IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Smart Mini System User Manual

IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Smart Mini System

Awọn pato

Orukọ ọja: OPTIMIZER Smart Mini System
Lilo ti a pinnu: Itoju Iwọntunwọnsi si Ikuna ọkan ti o lagbara
Olupese: Impulse dainamiki (USA) Inc.
Nọmba apakan: 13-250-004-US Ìṣí 03
Awọn itọsi: Ni aabo nipasẹ ọpọlọpọ awọn itọsi AMẸRIKA
Webojula: Oju-iwe Awọn itọsi Agbara Yiyi
Ojo ti a se sita: 2022-04-26

Awọn ilana Lilo ọja

1. Ifihan

Eto OPTIMIZER Smart Mini jẹ ẹrọ iṣoogun ti a ṣe apẹrẹ fun itọju iwọntunwọnsi si ikuna ọkan ti o lagbara. O ni OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) ati awọn itọsọna ọkan ọkan.

2. Irinše ti OPTIMIZER Smart Mini System

2.1 OPTIMIZER Smart Mini Implantable Polusi monomono

OPTIMIZER Smart Mini IPG ti wa ni gbin labẹ awọ ara ni apa osi tabi àyà ọtun. O ti sopọ si meji (tabi iyan mẹta) awọn itọsọna ọkan ọkan ti o ṣe atẹle iṣẹ-ṣiṣe ọkan ati jiṣẹ Iṣatunṣe Iṣeduro Ẹjẹ ọkan (CCM) awọn iṣọn itọju ailera lati jẹki iṣẹ ṣiṣe ihamọ ọkan ọkan.

Awọn ipa akọkọ:

Imudara ti o pọ si ati agbara ti ihamọ ọkan ọkan kọọkan
Gbigbe ẹjẹ ti o ni ilọsiwaju nipasẹ ọkan

Batiri: OPTIMIZER Smart Mini IPG jẹ agbara nipasẹ batiri gbigba agbara fun igbesi aye iṣẹ ti o gbooro sii. Ṣaja kan pato yoo pese fun gbigba agbara lẹhin iṣẹ abẹ gbin.

FAQs

Q: Bawo ni batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG ṣe pẹ to?
- A: Igbesi aye batiri naa yatọ si da lori lilo ẹni kọọkan ṣugbọn igbagbogbo ṣiṣe ni ọpọlọpọ ọdun ṣaaju ki o to nilo rirọpo.
Q: Njẹ OPTIMIZER Smart Mini eto le ṣee lo nipasẹ awọn alaisan laisi ikuna ọkan?
- A: Rara, eto yii jẹ apẹrẹ pataki fun itọju iwọntunwọnsi si ikuna ọkan ti o lagbara labẹ abojuto dokita.

OPTIMIZERTM Smart Mini System
* * * Fun Itọju Iwọntunwọnsi si Ikuna ọkan ti o lagbara
Afowoyi alaisan
Ofin Federal (US) ṣe ihamọ ẹrọ yii si tita nipasẹ tabi aṣẹ ti dokita kan
Apá No .: 13-250-004-US Rev.. 03

Impulse dainamiki (USA) Inc. Suite 100 50 Lake Center Alase Parkway 401 ọna 73 N Bldg. 50 Marlton, NJ 08053-3425
CCMTM jẹ aami-iṣowo ti Impulse Dynamics.
OPTIMIZER® jẹ aami-išowo ti a forukọsilẹ ti AMẸRIKA ti Impulse Dynamics.
Alaye ti o wa ninu iwe yii le yipada laisi akiyesi iṣaaju.
Ko si apakan ti iwe afọwọkọ yii ti o le tun ṣe tabi tan kaakiri ni ọna eyikeyi tabi nipasẹ ọna eyikeyi, boya itanna tabi ẹrọ, fun eyikeyi idi laisi aṣẹ kikọ ti iṣaaju ti Impulse Dynamics.
Eto OPTIMIZER Smart Mini ati imọ-ẹrọ CCM jẹ aabo nipasẹ ọpọlọpọ Awọn itọsi AMẸRIKA. Fun atokọ imudojuiwọn ti awọn itọsi ti o yẹ ati awọn ohun elo itọsi, ṣabẹwo oju-iwe awọn itọsi wa: http://www.impulse-dynamics.com/us/patents
Àtúnyẹwò 03, Ọjọ ti oro: 2022-04-26

AKOSO

Oriire fun gbigba OPTIMIZER Smart Mini System rẹ. Idi ti iwe afọwọkọ yii ni lati fun ọ ni alaye nipa eto OPTIMIZER Smart Mini, kini lati nireti lẹhin ilana gbin rẹ, ṣafihan ọ si awọn paati ti eto naa, ati pese awọn ilana fun ọ bi o ṣe le lo ṣaja Vesta. Ikuna ọkan jẹ ipo ile-iwosan ti o kan ifoju eniyan miliọnu mẹwa 10 ni kariaye. Iwadi kan laipe kan ni Ilu Amẹrika ti rii iṣẹlẹ ti ikuna ọkan ninu awọn ọkunrin jẹ 378 fun 100,000, lakoko ti o jẹ ninu awọn obinrin 289 fun 100,0001. Ikuna ọkan jẹ ọrọ ti awọn dokita lo lati ṣe apejuwe awọn ami ati awọn aami aisan ti o nii ṣe pẹlu ailagbara ti iṣan ọkan lati fa ẹjẹ ti o to lati pade awọn iwulo ti ara. Awọn aami aiṣan ti ikuna ọkan pẹlu:
· iṣoro mimi
· wiwu (edema) ti awọn ẹsẹ ati/tabi apá
· rirẹ
· ko dara idaraya ifarada
· rudurudu opolo Ọpọlọpọ awọn oogun ti awọn iṣe oriṣiriṣi wa lọwọlọwọ fun itọju ikuna ọkan. Pelu atokọ ti ndagba yii, diẹ ninu awọn alaisan kuna lati dahun si awọn oogun wọnyi tabi ko le farada awọn ipa ẹgbẹ wọn, ti o mu ki o buru si ilọsiwaju ti ikuna ọkan wọn.

OPTIMIZER SMART MINI SYSTEM

Eto OPTIMIZER Smart Mini jẹ ninu awọn paati wọnyi:
OPTIMIZER Smart Mini Pulse Generator (IPG)
· Vesta Ṣaja
1 Awọn aṣa ni Iṣẹlẹ Ikuna Ọkàn ati Iwalaaye ni Olugbe-orisun Agbegbe, Véronique L. Roger MD, et al; JAMA. Oṣu Keje 21, Ọdun 2004; 292:344-350.
1

2.1 OPTIMIZER Smart Mini Implantable Polusi monomono
OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) jẹ ẹrọ iṣoogun ti a pinnu fun itọju iwọntunwọnsi si ikuna ọkan ti o lagbara. Nigbagbogbo a gbin si labẹ awọ ara ni apa osi tabi àyà ọtun.
Ti a ti sopọ si OPTIMIZER Smart Mini IPG jẹ meji (tabi iyan mẹta) awọn itọsọna ọkan ọkan ti dokita rẹ yoo fi sii nipasẹ iṣọn nla ati sinu ọkan lakoko ilana gbingbin. Awọn itọsọna wọnyi ni awọn amọna ti o gba laaye OPTIMIZER Smart Mini IPG lati ṣe atẹle iṣẹ ṣiṣe itanna ti ọkan rẹ ki o fi awọn iṣọn-alọkan itọju ọkan pataki (CCM) lọ si ọkan ni akoko kan pato lakoko lilu ọkan kọọkan.
Ipa akọkọ ti itọju ailera CCM yii jẹ ilosoke ninu ṣiṣe ati agbara ti ihamọ ọkan ọkan kọọkan, pẹlu abajade ti a pinnu ni pe ẹjẹ diẹ sii ni a fa jade nipasẹ ọkan pẹlu gbogbo ọkan ọkan.
OPTIMIZER Smart Mini IPG jẹ agbara nipasẹ batiri gbigba agbara lati fa igbesi aye iṣẹ rẹ pọ si. Ṣaja ti a ṣe ni pataki lati gba agbara si batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG yoo pese fun ọ lẹhin iṣẹ abẹ gbin rẹ.
Igbesi aye ti a nireti ti OPTIMIZER Smart Mini IPG ni opin nipasẹ igbesi aye iṣẹ ti a nireti ti batiri gbigba agbara rẹ.
Pẹlu gbigba agbara osẹ-sẹsẹ ti OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ, batiri gbigba agbara inu OPTIMIZER Smart Mini IPG yẹ ki o fun ọ ni o kere ju ọdun 20 ti iṣẹ.
OPTIMIZER Smart Mini IPG yoo nilo lati paarọ rẹ nigbati batiri rẹ, lẹhin ti o ti gba agbara ni kikun, ko le ṣetọju idiyele ti o to lati fi itọju CCM fun ọsẹ kan laisi di idinku pupọ.
Nigbati o ba ṣe ayẹwo fun rirọpo yiyan, iwọ yoo gba itọnisọna lati gba agbara ni kikun OPTIMIZER Smart Mini IPG awọn ọjọ 7 ṣaaju ṣiṣe ayẹwo ṣiṣe deede rẹ. Lakoko ayẹwo rẹ, dokita rẹ le ṣe iṣiro agbara idiyele ti batiri ninu OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ.
2

olusin 1: OPTIMIZER Smart Mini IPG
2.2 Vesta Ṣaja
Ṣaja Vesta ni agbara nipasẹ batiri gbigba agbara ati pe o jẹ apẹrẹ pataki fun lilo pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG. Lẹhin ilana gbingbin rẹ, iwọ yoo pese pẹlu Ṣaja Vesta ati gba awọn ilana lori lilo rẹ. Jọwọ tẹsiwaju si Abala 7.0 fun awọn alaye diẹ sii nipa Ṣaja Vesta rẹ.
olusin 2: Vesta Ṣaja 3

Awọn itọkasi lilo

OPTIMIZER Smart Mini System, eyiti o funni ni itọju ailera CCMTM, ni itọkasi lati mu ilọsiwaju gbongan iṣẹju 6-iṣẹju, didara igbesi aye, ati ipo iṣẹ ti NYHA Class III awọn alaisan ikuna ọkan ti o jẹ aami aiṣan laisi itọju iṣoogun ti itọsọna itọsọna, ko ṣe itọkasi fun isọdọkan Cardiac Itọju ailera (CRT), ati pe o ni ida ejection ventricular osi ti o wa lati 25% si 45%.
Eto OPTIMIZER Smart Mini n pese awọn iṣan CCM ti ko ni inudidun si ọkan ati pe ko ni abẹrẹ tabi awọn iṣẹ ICD.

AWỌN NIPA TI AWỌN NIPA

4.1 Awọn ilolu ti o ni nkan ṣe pẹlu Gbigbe
Gẹgẹbi ilana iṣẹ abẹ eyikeyi, gbingbin ti OPTIMIZER Smart Mini IPG kan ni iwọn diẹ ninu eewu. Abala yii jẹ ipinnu lati fun ọ ni alaye ti ọpọlọpọ awọn ilolu ti o pọju ti o ni nkan ṣe pẹlu nini gbin ẹrọ kan. Awọn iloluran ti o pọju wọnyi kii ṣe alailẹgbẹ si OPTIMIZER Smart Mini IPG, nitori wọn tun le waye lakoko dida awọn ohun elo ọkan miiran ti a le gbin (fun apẹẹrẹ, awọn olutọpa ọkan tabi awọn defibrillators).
Awọn ewu ti o ni nkan ṣe pẹlu gbigbin ti wa ni akojọ si ni Tabili 1 ati pe a ṣe akojọpọ ti o da lori itankalẹ wọn.
Tabili 1: Awọn ewu ti o ni nkan ṣe pẹlu Gbigbe
Wọpọ (tobi ju tabi dọgba si 5%)
· Irora lẹhin ilana, ọgbẹ, ati aibalẹ ni aaye ifibọ · Ẹjẹ · Ikolu ni aaye ti a fi sii · hematoma apo · Iṣilọ awọn itọsọna · Iṣilọ ti IPG ti a gbin
Ko wọpọ (laarin 1-5%)
· Ibanujẹ àyà (gẹgẹbi ẹdọfóró ti o ṣubu tabi ẹjẹ sinu àyà)
Idilu monomono · perforation ọkan ọkan (puncture ti awọn okan ṣẹlẹ nipasẹ awọn
nyorisi) · Endocarditis (ikolu ti awọn falifu ọkan)
4

Arrhythmia (aiṣedeede ọkan lilu, pẹlu awọn lilu ọkan ti o lọra tabi yara ju)
· Ibajẹ àtọwọdá Tricuspid (àtọwọdá laarin awọn yara oke ọtun ati isalẹ ti ọkan ti o ṣe idiwọ ẹjẹ lati san pada si iyẹwu oke), o ṣee ṣe yori si isọdọtun valve tricuspid tabi jijo.
· Ibanujẹ ọkọ (perforation, dissection, or rupture) · Thrombosis (Idasilẹ ti awọn didi ẹjẹ ninu awọn iṣọn) · Bibajẹ si iru pato ti iṣan ọkan ti o ni iduro fun
nfa awọn lilu ọkan (ie, eto idari ọkan ọkan) · Idahun aleji Rare (kere ju 1%)
· Bradycardia (o lọra oṣuwọn okan) · Cardiac tamponade (kọ ti ito ni ayika okan ti o le
jẹ idẹruba igbesi aye) · Ilọkuro miocardial (ikọlu ọkan) · Irẹjẹ kekere (TIA), tabi ọpọlọ · Iku
Ni afikun, ti o ba ni ogiri ọkan tinrin, o le ni iriri hiccup ni gbogbo igba ti ẹrọ naa ba gba ifihan CCM kan nitori imudara ti nafu ara phrenic tabi ti diaphragm funrararẹ. Eyi le nilo atunṣe iṣẹ-abẹ.
O tun le ni ifarabalẹ si ọkan tabi diẹ ẹ sii ti awọn ohun elo ti a lo ninu OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ti o farahan si awọn tisọ ara (ifesi histotoxic). Tilẹ toje, yi le beere yiyọ ti awọn ẹrọ. Awọn ohun elo ti o wa ni Olubasọrọ pẹlu Tissue Eniyan jẹ Titanium, Resini Epoxy, ati Silikoni roba.
OPTIMIZER Smart Mini IPG nlo awọn itọsọna rẹ lati ṣawari iṣẹ ṣiṣe itanna ti ọkan rẹ. Awọn ilolu ti o le ni ipa lori agbara asiwaju lati ṣe iṣẹ yii le waye. Iwọnyi pẹlu:
· Olori le di yiyọ kuro ni ibiti o ti gbe si lakoko didasilẹ, ti o nilo lati tun ṣiṣẹ.
· Asiwaju le fọ tabi fọ ti n ṣe asopọ itanna ti ko dara, ti o nilo lati tun ṣiṣẹ.
Awọn iṣoro asiwaju ti a ṣalaye loke le waye nigbakugba lakoko igbesi aye gbingbin ti asiwaju. Atunse iṣẹ abẹ ni igbagbogbo nilo.
5

4.2 Awọn ilolu ti o ni nkan ṣe pẹlu Ẹrọ / Ṣaja Isẹ
Awọn ilolu ti o ni nkan ṣe pẹlu ẹrọ / iṣẹ ṣaja pẹlu, ṣugbọn kii ṣe opin si:
OPTIMIZER Smart Mini IPG le ma ni oye daradara ati jiṣẹ awọn ifihan agbara CCM nitori iṣoro sọfitiwia tabi ohun elo hardware, o nilo rirọpo.
OPTIMIZER Smart Mini IPG le rii kikọlu ayika ati fi itọju ailera CCM han ni aibojumu. Wo Abala 6.4.
Ṣaja Vesta le ma ṣiṣẹ bi apẹrẹ nitori iṣoro sọfitiwia tabi hardware ko si gba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ bi a ti pinnu. Ṣaja rirọpo yoo nilo.

TẸLẸLẸ IṢẸ

O gbọdọ ni ipa ti nṣiṣe lọwọ ninu imularada tirẹ nipa titẹle awọn ilana dokita rẹ ni pẹkipẹki, pẹlu:
Jabọ eyikeyi pupa, wiwu, tabi idominugere lati lila rẹ fun dokita rẹ.
· Yago fun gbigbe awọn nkan ti o wuwo titi ti dokita rẹ yoo fi fun ọ.
· Rin, ṣe adaṣe, ati wẹ gẹgẹbi ilana dokita rẹ.
· Rii daju lati kan si dokita rẹ ti o ba ni iba ti o wa fun diẹ ẹ sii ju ọjọ meji tabi mẹta lọ.
Beere dokita rẹ ibeere eyikeyi ti o le ni nipa ẹrọ rẹ, riru ọkan, tabi awọn oogun. Rii daju pe o mu gbogbo awọn oogun bi a ti sọ fun dokita rẹ.
Ma ṣe wọ aṣọ wiwọ ti o le binu si awọ ara lori ẹrọ naa.
· Yago fun fifi pa ẹrọ naa tabi agbegbe àyà agbegbe.
· Ti dokita ba ṣe itọsọna rẹ, fi opin si awọn agbeka apa ti o le ni ipa lori eto asiwaju ti a gbin.
6

· Yago fun olubasọrọ ti o ni inira ti o le ja si awọn fifun si aaye ti a fi sii. Ti o ba ṣubu tabi ti o wa ninu ijamba ti o ni abajade ni ipa si aaye ti a fi sii, kan si dokita rẹ.
Akiyesi: Ti o ba ni kikọ tẹẹrẹ, ẹrọ ti a fi sii le han siwaju sii ni pataki labẹ awọ ara. Ti eyi ba jẹ ọran, o yẹ ki o ṣe itọju afikun lati yago fun eyikeyi awọn fifun taara si aaye gbingbin rẹ.
Kan si dokita rẹ ti o ba ṣe akiyesi ohunkohun airotẹlẹ tabi dani bi awọn aami aisan tuntun.
Sọfun dokita rẹ ti o ba gbero lati ṣe irin-ajo jijin.
· Ti o ba gbero lati yi ibi ibugbe rẹ pada, sọ fun dokita rẹ, ki o jiroro lori iwulo fun itọkasi ni agbegbe titun.
Dọkita rẹ le ṣe idinwo wiwakọ rẹ, o kere ju lakoko, lati yago fun fifi wahala ti ko yẹ si awọn ọgbẹ rẹ.

GBIGBE PẸLU OPTIMIZER SMART MINI IPG

6.1 Gbogbogbo Ireti
Iwọ yoo ni anfani lati ni rilara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ labẹ awọ ara. Gbigbe ara deede kii yoo fa ipalara si rẹ tabi awọn itọsọna ti o somọ. Sibẹsibẹ, o ṣe pataki ki o maṣe gbiyanju lati gbe tabi yi IPG ti a gbin rẹ pada. O ti gbin pẹlu iṣalaye kan pato si awọ ara lati rii daju ibaraẹnisọrọ to dara pẹlu Eto Intelio ati Ṣaja Vesta rẹ.
6.2 Ipa lori Awọn iṣẹ rẹ
Ni kete ti awọn ọgbẹ lati iṣẹ abẹ rẹ ti larada, o le nireti lati tun bẹrẹ awọn iṣe deede rẹ, pẹlu ibaramu ibalopọ. OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin rẹ ko ni ipa nipasẹ ririn, atunse, tabi awọn iṣẹ ojoojumọ deede miiran.
6.3 Awọn oogun
Awọn oogun oogun, ti a mu bi a ti ṣe itọsọna, ko ni ipa lori iṣẹ to dara ti OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ.
Ni gbogbogbo, gbigbin OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ko yẹ ki o paarọ lilo oogun eyikeyi.
7

6.4 Bawo ni Awọn Ẹrọ miiran Ṣe Le Ni ipa Rẹ OPTIMIZER Smart Mini IPG
Ni gbogbogbo, awọn ohun elo inu ile ni atunṣe to dara ati awọn ẹrọ ibaraẹnisọrọ ti ara ẹni ti o ni awọn inṣi 10 tabi diẹ ẹ sii lati inu OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin rẹ ko yẹ ki o ni ipa lori iṣẹ rẹ. Sibẹsibẹ, o yẹ ki o ṣọra nigbati o wa ni agbegbe awọn ẹrọ ti o ṣe ina ina to lagbara tabi awọn aaye oofa. Fun example, kikọlu le waye lati diẹ ninu awọn ina ayùn, ina agbara irinṣẹ, ati itanna iginisonu awọn ọna šiše, pẹlu awọn ti a lo lori petirolu ẹrọ. Ni gbogbogbo, ohun elo epo petirolu le ṣiṣẹ ni ipese pe awọn hoods aabo, awọn ibori, ati idabobo miiran ko yọkuro.
Eyikeyi iru kikọlu ti a rii nipasẹ OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ le fa wiwa eke ti lilu ọkan rẹ ati akoko aibojumu ti ifijiṣẹ itọju ailera CCM.
O yẹ ki o yago fun isunmọ pupọ si ohun elo tabi awọn ẹrọ ti o ni awọn oofa to lagbara ninu (fun apẹẹrẹ, awọn agbohunsoke sitẹrio) tabi gbigbe ara le lori yara engine mọto ayọkẹlẹ ti o ṣii, bi alternator ṣe ipilẹṣẹ aaye itanna to lagbara. OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ni iyipada oofa kan ninu eyiti, nigbati o ba farahan si oofa to lagbara fun iṣẹju 3-5, yoo mu ifijiṣẹ itọju ailera CCM ṣiṣẹ. Ti eyi ba waye nipasẹ ijamba, dokita rẹ le nilo ki o wa si ọfiisi wọn lati mu pada ifijiṣẹ itọju CCM pada. Niwọn igba ti OPTIMIZER Smart Mini IPG kii ṣe ohun elo igbesi aye, ko ṣeeṣe lati gbe ọ sinu ewu nipasẹ iru iṣẹlẹ.
Nigbagbogbo wa imọran iṣoogun ṣaaju titẹ si agbegbe ti a fiweranṣẹ pẹlu ikilọ fun awọn alaisan afọwọsi (tabi awọn ẹrọ iṣoogun miiran) tabi nibiti ẹrọ ile-iṣẹ tabi awọn atagba redio wa, pẹlu awọn redio ham ati awọn redio alagbeka.
Nigbagbogbo sọ fun dokita rẹ pe o ni OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin ṣaaju ki o to ṣe awọn ilana wọnyi:
· Iṣẹ abẹ nibiti a yoo lo itanna eletiriki
· Ilana ti o kan Igbohunsafẹfẹ Radio (RF) Ablation
· Medical Diathermy
· Cardioversion
· Itọju ailera
8

· Iwosan olutirasandi
· Lithotripsy
Ayidi oofa ti iparun (NMR)
Aworan Resonance oofa (MRI)
Išọra: Awọn olupese ilera ibaramu MRI yẹ ki o kan si isamisi ẹrọ fun awọn ipo to dara fun lilo.
Išọra: OPTIMIZER Smart Mini IPG yẹ ki o jẹ maṣiṣẹ tabi ni abojuto ni pẹkipẹki ṣaaju ati lakoko eyikeyi itọju iṣoogun ninu eyiti lọwọlọwọ itanna gba nipasẹ ara.
Išọra: OPTIMIZER Smart Mini IPG ko yẹ ki o fara han taara si olutirasandi itọju tabi itankalẹ itọju. Iru ifihan yii le ba ẹrọ naa jẹ ti o le ma ṣe akiyesi lẹsẹkẹsẹ.
Išọra: Tọju awọn ọna ṣiṣe ilodisi ole ati awọn ọna ṣiṣe iboju aabo papa ọkọ ofurufu ni deede kii yoo ṣe ipalara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ. Sibẹsibẹ, maṣe duro ni ayika ẹrọ naa. Ṣaaju ki o to lọ nipasẹ iboju aabo papa ọkọ ofurufu, o gba ọ niyanju pe ki o ṣafihan Kaadi Idanimọ Ẹrọ Iṣoogun Ti a Fi sinu Rẹ si awọn oṣiṣẹ aabo fun atunṣeview.
6.5 Pataki ti Kaadi Idanimọ Ohun elo Iṣoogun ti a gbin
Ni atẹle iṣẹ abẹ gbingbin rẹ, dokita rẹ yoo fun ọ ni Kaadi Idanimọ Ẹrọ Iṣoogun Ti a Fi gbin ti o nfihan pe o ti gbin pẹlu OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator.
O ṣe pataki pe ki o gbe Kaadi Idanimọ Ẹrọ Iṣoogun Ti gbin rẹ ati atokọ lọwọlọwọ ti awọn oogun rẹ pẹlu rẹ ni gbogbo igba. Ninu pajawiri iṣoogun kan, Kaadi Idanimọ Ẹrọ Iṣoogun Ti gbin ni alaye ti o ṣe pataki pupọ si dokita ti o wa ati pe yoo ṣe iranlọwọ ni iyara eyikeyi itọju iṣoogun pajawiri ti o le nilo.
Ni afikun, o ṣe pataki lati fi to ọ leti gbogbo awọn olupese ilera rẹ pe o ti fi ẹrọ OPTIMIZER Smart Mini sori ẹrọ. Bi iru bẹẹ, nigbamii ti o ba ṣabẹwo si dokita tabi ehin rẹ, ṣafihan Kaadi Idanimọ Ẹrọ Iṣoogun Ti A Fi gbin rẹ han wọn ki ẹda rẹ le ṣee ṣe fun awọn igbasilẹ wọn.
9

Ṣaja VESTA

7.1 System irinše
Eto Ṣaja Vesta rẹ ni awọn paati wọnyi:

Gbigba agbara Wand Cable Agekuru
EU Plug Adapter
Ṣaja Vesta

Ọran gbigbe

AC Adapter pẹlu US Plug Adapter ti a so

Gbigba agbara Wand

olusin 3: Vesta Ṣaja System irinše
Ṣaja Vesta (pẹlu wand gbigba agbara ti a so ati gbigba agbara agekuru wand USB) ti a lo lati gba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ.
Adapter AC ti a lo lati gba agbara si batiri inu ti Ṣaja Vesta rẹ.
· EU / US Plug Adapters plug awọn oluyipada fun AC Adapter, gbigba AC Adapter lati sopọ si awọn iṣan ogiri ni EU ati AMẸRIKA
* Apo gbigbe ti a lo lati fipamọ ati gbe Eto Ṣaja Vesta rẹ. 10

7.2 Awọn ẹya ara ẹrọ
Ṣaja Vesta rẹ ni awọn ẹya wọnyi: · Ifihan ayaworan: Iboju ifihan ti Ṣaja Vesta rẹ nlo lati ṣe ibaraẹnisọrọ alaye si ọ · Bọtini Agbara: Tẹ-bọtini yipada ti a lo lati bẹrẹ gbigba agbara ti OPTIMIZER Smart Mini IPG · Buzzer: Buzzer inu ti o ṣe agbejade Awọn ohun orin ipe lati sọ fun ọ ipo kan ti o nilo igbese · Gbigba agbara wand: Wand ti o ni okun ati Circuit ti Vesta Ṣaja rẹ nlo fun gbigba agbara ati awọn ibaraẹnisọrọ kukuru pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG · Oluranlọwọ Redio: Ẹrọ ti Vesta Ṣaja rẹ lo fun awọn ibaraẹnisọrọ to gun (laarin odo ati o kere ju 5 ft) pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ
Aworan l Ifihan
Bọtini agbara
olusin 4: Vesta Ṣaja Awọn ẹya ara ẹrọ 11

7.3 Apejuwe
Ṣaja Vesta rẹ jẹ apẹrẹ lati gba agbara si batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ pẹlu idasi kekere lakoko ṣiṣe idaniloju aabo rẹ lakoko ilana gbigba agbara.
Ni afikun, ṣaja Vesta rẹ ti ṣe eto lati ṣe afihan awọn titaniji ati awọn ifiranṣẹ miiran ti o le nilo iṣe ni apakan rẹ (fun apẹẹrẹ, Awọn koodu Itaniji Onisegun ti o nilo ki o kan si dokita rẹ, awọn olurannileti lati gba agbara si ẹrọ ti a gbin, ati bẹbẹ lọ…).
Išọra: Ṣiṣẹ awọn ẹrọ itanna miiran ni agbegbe ti Vesta Ṣaja rẹ le fa itanna eletiriki tabi kikọlu miiran pẹlu ṣaja. Ohun elo Igbohunsafẹfẹ Redio alagbeka (RF) to šee gbe ati alagbeka jẹ itara paapaa lati ba iṣẹ deede ti ṣaja jẹ.
Išọra: Nigbati o ba n ṣiṣẹ, Eto Ṣaja Vesta rẹ le jẹ orisun ti o pọju ti kikọlu itanna fun awọn ohun elo itanna miiran ni isunmọ si eto ṣaja.
7.4 Gbigba agbara ọna
Ọna gbigba agbara ti Vesta Ṣaja rẹ nlo lati gba agbara si batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ni a npe ni gbigbe agbara inductive. Niwọn igba ti awọn aaye oofa le ni irọrun kọja nipasẹ awọ ara pẹlu diẹ si ko si resistance, ọna gbigba agbara ti o lo nipasẹ Ṣaja Vesta rẹ jẹ ọna ti a fihan ati imunadoko lati gbe agbara si ẹrọ ti a gbin rẹ. Gbigba agbara le ṣee ṣe lori aṣọ.
Ọna ti a lo gbigbe agbara inductive lati gba agbara si batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ jẹ bi atẹle:
1. Agbara itanna lati batiri ti Vesta Ṣaja rẹ kọja nipasẹ okun akọkọ ti a ti sopọ si ẹrọ itanna ti ṣaja ti o yi pada si aaye itanna eletiriki.
2. Nigbati a ba gbe okun akọkọ kan si isunmọtosi si okun keji, aaye itanna oscillating ti ipilẹṣẹ nipasẹ okun akọkọ kan ni a gbe soke nipasẹ okun keji.
3. Awọn okun Atẹle ti o gbe aaye itanna oscillating ti wa ni asopọ si ẹrọ itanna ti a fi sii ti o yi pada pada si itanna
12

agbara. Agbara itanna yẹn ni a lo lati gba agbara si batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ.
7.5 Yiyọ ati fifi sori ẹrọ ti awọn Plug Adapter
Eto Ṣaja Vesta rẹ pẹlu Adapter AC ti a fi sori ẹrọ pẹlu Adapter Plug US kan. Ti Adapter Plug ti o yatọ ba nilo, Adapter AC ngbanilaaye aṣayan yiyọ ati fifi sori ẹrọ Adapter Plug ti o yatọ.
7.5.1 Yiyọ ohun ti nmu badọgba Plug kuro Lati yọ Adapter Plug kuro ni Adapter AC, ṣe awọn igbesẹ wọnyi:
1. Di ohun ti nmu badọgba AC ni ọwọ rẹ ki o si gbe atanpako rẹ si agbegbe ti o ni erupẹ ni isalẹ awọn ọna plug ti Adapter Plug.
2. Lilo atanpako rẹ, Titari soke lori Plug Adapter lati šii lati AC Adapter. Wo aworan 5.
3. Rọra ohun ti nmu badọgba Plug si oke lati yọkuro kuro ni Adapter AC.
Titari si oke lati Ṣii silẹ ati Yọ Plug kuro
Nọmba 5: Yiyọ Adapter Plug kuro 13

7.5.2 Fifi sori ẹrọ Adapter Plug Lati fi Adapter Plug sori Adapter AC, ṣe awọn igbesẹ wọnyi:
1. Lakoko ti o dani Adapter AC ni ọwọ rẹ, fi ohun ti nmu badọgba Plug sinu Iho ti o baamu lori Adapter AC.
2. Lilo ika itọka rẹ, tẹ mọlẹ lori Plug Adapter titi ti o fi fi sii ni kikun sori Adapter AC. Wo aworan 6.
Titari si isalẹ lati fi sori ẹrọ Adapter Plug
olusin 6: Fifi sori ẹrọ Adapter Plug
14

7.6 Ngba agbara rẹ Vesta Ṣaja
Akiyesi: Ngba agbara ṣaja Vesta rẹ ati gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ko ṣee ṣe ni akoko kanna. Nigbagbogbo gba agbara si batiri ti abẹnu ti Vesta Ṣaja rẹ ṣaaju igbiyanju lati gba agbara si batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ. Akiyesi: Ṣayẹwo Adapter AC fun eyikeyi ibajẹ ṣaaju lilo kọọkan. Kan si dokita rẹ ti o ba nilo aropo AC Adapter. Ikilọ: Lo Adapter AC nikan ti a pese pẹlu Vesta rẹ
Ṣaja lati gba agbara si batiri ninu Vesta Ṣaja rẹ. Bibẹẹkọ ibajẹ si Ṣaja Vesta rẹ le ja si. Lati so Adapter AC pọ mọ Ṣaja Vesta rẹ ki o bẹrẹ gbigba agbara si batiri inu rẹ, ṣe awọn igbesẹ wọnyi: 1. Tan Ṣaja Vesta rẹ yika ki ẹhin ṣaja naa dojukọ soke. 2. Yọ ideri ideri aabo kuro lati asopo titẹ agbara ti o wa ni atẹle si ipilẹ ti okun gbigba agbara. Wo aworan 7.
Gbigbọn aabo
Agbara Input Asopọmọra
olusin 7: Back ti Ṣaja
15

3. Gba ohun ti nmu badọgba AC lati Ọran Gbigbe ki o yi asopo ohunjade DC rẹ titi ti aami pupa lori asopo rẹ yoo han.
4. Laini aami pupa lori asopo ohunjade DC ti Adapter AC pẹlu laini pupa lori asopo titẹ agbara ti Ṣaja Vesta rẹ (wo Nọmba 8) ati lẹhinna fi asopo ohunjade DC sinu asopo titẹ sii agbara.
Nọmba 8: Iṣatunṣe ti Awọn Asopọ DC Ni kete ti Adapter AC ba ti sopọ mọ Ṣaja Vesta rẹ, yoo ṣe afihan iboju Ipo Gbigba agbara-ara-ẹni. Wo aworan 9.
Nọmba 9: Ṣaja Ipo Gbigba agbara-ara-ẹni iboju 16

5. So ohun ti nmu badọgba Plug ipo kan pato si AC Adapter ati lẹhinna pulọọgi Adapter AC sinu iṣan ogiri lati bẹrẹ gbigba agbara si batiri inu ti Ṣaja Vesta rẹ. Nigbati iboju Aṣeyọri Gbigba agbara-ara-ẹni ba han lori Ṣaja Vesta rẹ (wo Nọmba 10), batiri ti o wa ninu ṣaja Vesta rẹ ti gba agbara ni kikun, gẹgẹbi itọkasi nipasẹ aami ayẹwo loke itọkasi ipele idiyele ni aarin iboju naa.
Ṣe nọmba 10: Iboju Aṣeyọri Gbigba agbara ti ara ẹni Ṣaja Lati ge asopọ Adapter AC kuro ninu Ṣaja Vesta rẹ, ṣe awọn igbesẹ wọnyi:
1. Dimu ki o fa sẹhin si apa apa irin ti asopo ohunjade DC lati ge asopo naa kuro lati ṣaja Vesta rẹ. Wo aworan 11.
Asopọ Sleeve fa
Asopọmọra Sleeve
Nọmba 11: Isunmọ ti Awọ Asopọmọra
17

2. Rọpo gbigbọn ideri aabo lori asopo titẹ agbara ti Ṣaja Vesta rẹ.
7.7 Ngba agbara rẹ OPTIMIZER Smart Mini IPG
Akiyesi: Gbigba agbara ẹrọ rẹ yoo gba to iṣẹju 90 (ti o ba gba agbara ni ọsẹ kan)
Ikilọ: Ti a ko ba gba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ nigbagbogbo, yoo ku silẹ nigbati batiri naa ba dinku, daduro ifijiṣẹ itọju CCM duro!
Akiyesi: Ṣaja Vesta rẹ ko ṣee lo lati gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ titi di igba ti Adapter AC yoo ge asopọ lati ṣaja Vesta rẹ.
Išọra: Ṣaja Vesta rẹ ko yẹ ki o ṣiṣẹ ni isunmọ si awọn ohun elo itanna miiran. Ti iyapa aaye to to ko ba le ṣe itọju, ṣaja Vesta rẹ nilo lati ṣe abojuto lati rii daju iṣẹ deede.
Ikilọ: Ṣaja Vesta ko gbọdọ lo lori ọkọ ofurufu.
Ikilọ: Nigbati o ba wa lori ọkọ oju omi, beere fun igbanilaaye lati ọdọ awọn oṣiṣẹ ọkọ oju omi ṣaaju lilo Ṣaja Vesta rẹ.
Lati gba agbara si batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ, ṣe awọn igbesẹ wọnyi:
1. Ṣe akiyesi ipo ijoko ti o duro, itunu, ti o rọ ni aipe ni igun 45° (gẹgẹbi lori aga tabi ijoko apa).
2. Ṣe ipinnu ipo ti OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ (ni deede agbegbe àyà apa ọtun). Drape okun wand ni alaimuṣinṣin ni ọrùn rẹ lẹhinna gbe ẹgbẹ alapin ti Vesta gbigba agbara wand (ẹgbẹ pẹlu awọn ideri roba buluu mẹrin mẹrin) taara lori aaye ifibọ OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ (lori awọn aṣọ rẹ). Lati ṣe idiwọ ọpa gbigba agbara lati di nipo lakoko gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin, o le so agekuru okun gbigba agbara pọ mọ aṣọ rẹ.
3. Start the charging process by pressing the Power Button, holding the button down for 1-2 seconds, and then releasinGẹ́ ẹ. Wo Àwòrán 12.
18

Nọmba 12: Titẹ Bọtini Agbara lori Akọsilẹ Ṣaja: Ti eyikeyi titaniji ba ti ṣiṣẹ, iboju Itaniji Onisegun Ipe le han. Ti koodu Itaniji Onisegun Ipe kan ba han loju iboju ti ṣaja Vesta rẹ, tẹle awọn ilana ti a ṣalaye ni Abala 7.12. 4. Ilana gbigba agbara bẹrẹ nipasẹ fifihan iboju IPG Data Gbigba lati ayelujara bi Vesta Ṣaja rẹ ṣe igbasilẹ alaye lati ọdọ OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ. Ọfà ere idaraya ti n tọka si aami ṣaja tọkasi pe Ṣaja rẹ n ṣe igbasilẹ alaye ni itara lati inu ẹrọ ti a gbin rẹ. Wo aworan 13.
olusin 13: IPG Data Download iboju
19

5. Nigbati ṣaja Vesta rẹ ba ti pari ṣiṣe igbasilẹ data naa ni aṣeyọri, yoo ṣe afihan iboju Aṣeyọri Gbigbasilẹ Data IPG ti o tẹle pẹlu awọn ohun orin ipe kukuru 3. Ayẹwo didan naa tọkasi pe ṣaja Vesta rẹ ni anfani lati ni anfani lati ṣe igbasilẹ alaye ni aṣeyọri lati ẹrọ ti a gbin rẹ. Wo aworan 14.

olusin 14: IPG Data Download Aseyori iboju

6. Lẹhin igbasilẹ data ti pari, iboju Ipo IPG Gbigba agbara yoo han, ti o nfihan pe ṣaja Vesta rẹ ti bẹrẹ ni agbara ni gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ. Wo aworan 15.

Aami Ipele Isopọpọ (

) ni aarin ti awọn

Gbigba agbara IPG Ipo iboju yoo han nibikibi lati

odo to mẹrin itana ifi. Tun gbigba agbara si ipo

wand titi o kere ju awọn ọpa meji ti aami Ipele Isopọpọ jẹ

itanna.

olusin 15: Ngba agbara IPG Ipo iboju
Akiyesi: Awọn ifi itana odo lori aami Ipele Isopọpọ ti o tẹle pẹlu ohun orin ipe ti o ngbọ tọkasi ibi ti ko dara ti wand gbigba agbara. Ti a ko ba tun wand gbigba agbara si aaye ifisinu rẹ laarin iṣẹju-aaya 20, ṣaja Vesta rẹ yoo gbe awọn ohun orin ipe gigun 3 jade, ṣafihan iboju Aṣiṣe Isopọpọ IPG Gbigba agbara (wo Nọmba 16), ati lẹhinna ku kuro. Ti eyi ba waye, tẹ Bọtini Agbara lẹẹkansi lati bẹrẹ igba gbigba agbara titun kan.
20

Ṣe nọmba 16: Iboju Aṣiṣe Isopọ IPG Gbigba agbara
7. Nọmba awọn ifi lori Ngba agbara IPG Batiri aami (wo aami aworan ni apa ọtun) ṣe afihan ipele idiyele lọwọlọwọ ti batiri ninu OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ. Wo Tabili 2.
Table 2: OPTIMIZER Smart Mini IPG Batiri Awọn ipele

Aami Batiri IPG 1 igi didan 2 awọn ọpa ti o kẹhin, awọn ọpa 3 ti o kẹhin, awọn ifipa 4 ti o kẹhin, ọkan ti o kẹhin

Gbigba agbara Batiri IPG Ipele Isalẹ 25% Laarin 25% ati 50% Laarin 50% ati 75% Loke 75%

8. Iboju Ipo Gbigba agbara IPG (wo Nọmba 15) yoo tẹsiwaju lati ṣafihan bi OPTIMIZER Smart Mini IPG ti n gba agbara.
Akiyesi: A gba ọ niyanju pe ki o duro ni iduro lakoko ilana gbigba agbara. Ti ohun elo gbigba agbara ba di nipo nipo pataki lakoko gbigba agbara, aami Ipele Isopọpọ yoo fihan awọn ifi itanna odo ati ṣaja Vesta rẹ yoo bẹrẹ lati tu ohun orin ipe ti o gbọ silẹ. Ti eyi ba waye, jọwọ tun wand gbigba agbara si titi o kere ju awọn ifi meji ti aami Ipele Isopọpọ yoo tan imọlẹ.
Akiyesi: Ti gbigba agbara osẹ-ọsẹ ti OPTIMIZER Smart Mini IPG ko ba ṣiṣẹ bi a ti kọ ọ, gbigba agbara batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG le gba to gun. Ti gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG ko ba le gba agbara patapata ni igba kan, tun awọn akoko gbigba agbara ṣe (o kere lojoojumọ) titi yoo fi gba agbara ni kikun.

9. Nigbati batiri OPTIMIZER Smart Mini IPG ba ti gba agbara ni kikun, ṣaja Vesta rẹ yoo gbe awọn ohun orin ipe kukuru 3 jade yoo ṣe afihan IPG Gbigba agbara Ni aṣeyọri ti pari iboju, ti a fihan nipasẹ ami ayẹwo didan ni aarin iboju naa (wo Nọmba 17). Ṣaja Vesta rẹ yoo wa ni pipa laifọwọyi.
Nọmba 17: IPG Gbigba agbara ni Aṣeyọri Iboju 10. Yọ agekuru gbigba agbara wand kuro lati aṣọ rẹ (ti o ba jẹ dandan), lẹhinna yọ Vesta gbigba agbara wand kuro ni aaye fifin rẹ ki o si yọ okun wand kuro ni ayika ọrun rẹ. 11. Tun AC Adapter pọ mọ ṣaja Vesta rẹ gẹgẹbi a ti ṣalaye ni Abala 7.9.
7.8 Ifopinsi ti Gbigba agbara Igba
7.8.1 Ipari Ibẹrẹ ti Akoko Gbigba agbara Lati fopin si igba gbigba agbara ṣaaju ki o to ti pari, tẹ Bọtini Agbara mọlẹ fun iṣẹju-aaya kan lẹhinna tu silẹ. Ṣaja Vesta rẹ yoo tu awọn ohun orin ipe kukuru 3 han yoo ṣe afihan iboju Ifagile Ikoni Gbigba agbara, tọka nipasẹ aami agbara gbogbo agbaye ti o nmọlẹ ni aarin iboju naa. Wo aworan 18.
Ṣe nọmba 18: Iboju Ifagile Igba idiyele
22

Ni omiiran, o le yọ wand gbigba agbara kuro ni aaye ifibọ rẹ, eyiti yoo jẹ ki Ṣaja Vesta rẹ kuro ni akoko ati tiipa laifọwọyi. Akiyesi: Ti o ba fẹ bẹrẹ gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ lẹhin ti o fopin si igba gbigba agbara kan, jọwọ duro fun isunmọ iṣẹju 10 ṣaaju ki o to bẹrẹ igba gbigba agbara tuntun lati gba iwọn otutu OPTIMIZER Smart Mini IPG laaye lati pada si iwọn otutu ipilẹ rẹ. 7.8.2 Ifopinsi ti Gbigba agbara Igba Nitori IPG
Iwọn otutu Lati rii daju aabo rẹ lakoko gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ, iwọn otutu ti IPG rẹ jẹ abojuto lakoko ilana gbigba agbara. Ti iwọn otutu ti a royin ti OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ni ibẹrẹ igba gbigba agbara wa ni ita iwọn otutu itẹwọgba tabi ti iwọn otutu ti OPTIMIZER Smart Mini IPG ti gbin rẹ ba wa ni giga nigbagbogbo fun diẹ ẹ sii ju iṣẹju mẹwa 10 lakoko ti o n gba agbara, lẹhinna rẹ Ṣaja Vesta yoo tu awọn ohun orin ipe gigun 3 jade yoo ṣe afihan iboju Aṣiṣe Iyipada iwọn otutu gbigba agbara IPG, ti a tọka nipasẹ aami thermometer ni aarin iboju naa (wo Nọmba 19). Ṣaja rẹ yoo wa ni pipa. Ti eyi ba ṣẹlẹ, jọwọ duro fun isunmọ iṣẹju 10 ṣaaju ki o to bẹrẹ igba gbigba agbara tuntun kan.
Aworan 19: Ngba agbara iboju Aṣiṣe iwọn otutu IPG
23

7.8.3 Ifopinsi ti Gbigba agbara Igba Nitori gbigba agbara IPG Aago
Ti iye akoko gbigba agbara ba kọja awọn wakati 5 ± 5 iṣẹju, ṣaja Vesta rẹ yoo gbe awọn ohun orin ipe gigun 3 jade yoo han iboju Aṣiṣe Gbigba agbara IPG Timeout, ti a tọka nipasẹ aami wakati gilasi didan ni aarin iboju naa (wo Nọmba 20). Ṣaja rẹ yoo wa ni pipa. Ti eyi ba ṣẹlẹ, jọwọ duro fun isunmọ iṣẹju 10 ṣaaju ki o to bẹrẹ igba gbigba agbara tuntun kan.
Nọmba 20: Iboju Aṣiṣe Aago IPG Gbigba agbara 7.8.4 Ifopinsi Igba Gbigba agbara Nitori Ipele Batiri Kekere Ti ipele idiyele batiri ti ṣaja Vesta rẹ ba lọ silẹ ni isalẹ 10% lakoko igba gbigba agbara, ṣaja Vesta rẹ yoo tu awọn ohun orin ipe gigun 3 jade ati ifihan iboju Itaniji Batiri Ṣaja Kekere, tọka nipasẹ aami batiri ti o ṣofo pẹlu “X” didan lori rẹ (wo Nọmba 21). Ṣaja rẹ yoo wa ni pipa. Ti eyi ba waye, saji batiri ti Vesta Ṣaja rẹ gẹgẹbi a ti ṣalaye ni Abala 7.6.
olusin 21: Low Ṣaja Batiri Itaniji iboju
24

Gbigbe Ṣaja Vesta 7.9 Nigbati Ko Ṣe Lo fun Gbigba agbara ẹrọ
Nigbakugba ti Vesta Ṣaja ko ba wa ni lilo lati gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ, o yẹ ki o gbe si agbegbe ti o nigbagbogbo nigbagbogbo (fun apẹẹrẹ, tabili ibusun ninu yara rẹ), ti o sopọ mọ Adapter AC rẹ, ati Adapter AC ti o ṣafọ sinu ogiri. iṣan jade. Eyi yoo jẹ ki batiri ṣaja Vesta rẹ gba agbara ni kikun bi daradara bi idaniloju awọn ibaraẹnisọrọ deede laarin OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ati ṣaja Vesta rẹ. Akiyesi: Titọju ṣaja Vesta rẹ nigbagbogbo ni asopọ si Adapter AC rẹ lakoko ti o ti ṣafọ sinu iṣan ogiri kii yoo ṣe ipalara ni ọna eyikeyi tabi irẹwẹsi batiri ninu Ṣaja rẹ.
7.10 Igbohunsafẹfẹ ti Gbigba agbara Sessions
Išẹ ti o dara julọ ti batiri gbigba agbara ninu OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ le ni idaniloju nikan ti batiri ba ti gba agbara ni kikun ni gbogbo ọsẹ. Ko ṣe pataki ọjọ wo tabi akoko wo ni o yan lati gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ, ṣugbọn o gba ọ niyanju pe ki o maṣe jẹ ki o ju ọjọ meje lọ laarin awọn akoko idiyele. Ti o ko ba lo ṣaja Vesta rẹ lati ṣe igba gbigba agbara lori OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ laarin akoko akoko ti dokita rẹ ṣeto, o le rii iboju Itaniji Akoko Gigun Laisi Gbigba agbara IPG ti o han nipasẹ ṣaja Vesta rẹ, tọka nipasẹ aworan ere idaraya ti Vesta's Charging Wand ti wa ni gbe sori ẹrọ ti a fi si alaisan. Wo aworan 22.
Nọmba 22: Igba pipẹ Laisi gbigba agbara iboju Itaniji IPG Ti o ba rii ifiranṣẹ yii ti o han nipasẹ Ṣaja Vesta rẹ, tẹsiwaju lati lo ṣaja Vesta lati gba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ. Ti igbiyanju rẹ lati gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ pẹlu Vesta Ṣaja rẹ ko ni aṣeyọri, kan si dokita rẹ ni kete bi o ti ṣee.
25

Ti o ba ti batiri voltage ninu OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ silẹ ni isalẹ ipele kan, ifijiṣẹ itọju ailera CCM ti daduro laifọwọyi. Ti eyi ba waye, OPTIMIZER Smart Mini IPG yoo nilo lati gba agbara ṣaaju ki o to bẹrẹ jiṣẹ itọju CCM. Ni kete ti OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ba ti gba agbara, yoo tun bẹrẹ ifijiṣẹ itọju CCM laifọwọyi pẹlu awọn eto ti a ṣe tẹlẹ.
7.11 Awọn ibaraẹnisọrọ pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ
Ṣaja Vesta rẹ ti tunto lati ṣe ibaraẹnisọrọ pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin rẹ o kere ju lẹẹkan lojoojumọ. Ibaraẹnisọrọ yii waye nigbakugba ti o ba wa laarin 5 ft ti Ṣaja Vesta rẹ fun iṣẹju diẹ. Nigbati eyi ba waye, iwọ yoo kọkọ rii ṣaja Vesta rẹ ti n ṣafihan iboju IPG Data Gbigba lati ayelujara, tọka nipasẹ itọka ere idaraya ti n tọka si aami ṣaja (wo Nọmba 23). Eyi tọkasi pe ṣaja Vesta rẹ n gbiyanju takuntakun lati ṣe igbasilẹ data lati ọdọ OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ. Awọn data fifi ẹnọ kọ nkan ti o ṣe igbasilẹ lati ẹrọ rẹ pẹlu alaye nipa ipo lọwọlọwọ ti IPG rẹ, alaye iṣiro nipa iṣẹ ṣiṣe rẹ, ati eyikeyi awọn itaniji ti nṣiṣe lọwọ ti o nilo iṣe.
olusin 23: IPG Data Download iboju
26

Nigbati ṣaja Vesta rẹ ba ti pari ṣiṣe igbasilẹ data lati ọdọ OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ, yoo ṣe afihan iboju Aṣeyọri Igbasilẹ data IPG, ti itọkasi nipasẹ ami ayẹwo didan ni aarin iboju naa. Wo aworan 24.
Nọmba 24: IPG Data Gbigbasilẹ Iboju Aṣeyọri Ti Vesta Ṣaja rẹ ko ba ni anfani lati pari ṣiṣe igbasilẹ data lati ọdọ OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ, yoo ṣe afihan iboju Aṣiṣe Igbasilẹ data IPG, itọkasi nipasẹ “X” didan ni aarin iboju naa. (wo aworan 25). Ti eyi ba ṣẹlẹ, ṣaja Vesta rẹ yoo tun gbiyanju igbasilẹ data lati ọdọ OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ni iṣẹju diẹ.
Nọmba 25: Iboju Aṣiṣe Igbasilẹ Data IPG Ti Vesta Ṣaja rẹ ati OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin ko ṣe ibasọrọ laarin akoko akoko ti dokita rẹ ṣeto, ṣaja Vesta rẹ yoo tu ohun orin ipe kan han yoo ṣe afihan Akoko Gigun Laisi Gbigba data lati Itaniji IPG iboju, tọkasi nipasẹ aworan ere idaraya ti alaisan kan ti n sunmọ Ṣaja Vesta wọn. Wo aworan 26.
Nọmba 26: Akoko Gigun Laisi Gbigbasilẹ Data Lati Iboju Itaniji IPG 27

Ti o ba rii ifiranṣẹ yii ti o han nipasẹ Ṣaja Vesta rẹ, gbiyanju lati lo ṣaja Vesta lati gba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ. Ti o ba le ṣaṣeyọri gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin, lẹhinna iboju itaniji ko yẹ ki o han nipasẹ Ṣaja Vesta rẹ mọ. Ti igbiyanju rẹ lati gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ pẹlu Vesta Ṣaja rẹ ko ni aṣeyọri, kan si dokita rẹ ni kete bi o ti ṣee.
7.12 Awọn koodu Itaniji Dokita
Ni afikun si gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ, ṣaja Vesta tun ni anfani lati fi to ọ leti ti ipo gbigbọn ti o nilo igbese. Awọn ipo itaniji jẹ okunfa nipasẹ wiwa awọn iṣẹlẹ kan nipasẹ OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ tabi ṣaja Vesta. Nigbati ipo titaniji ba waye, OPTIMIZER Smart Mini IPG ti ṣe eto lati fi alaye yii ranṣẹ si Ṣaja Vesta rẹ. Ti ipo itaniji ti a rii ba ni nkan ṣe pẹlu Itaniji Iṣe Taara, iboju itaniji gẹgẹbi eyiti o han ni Nọmba 26 yoo han nipasẹ Ṣaja Vesta rẹ ti o tẹle pẹlu ohun orin ipe kan. Fun awọn ipo itaniji kan, Itaniji Onisegun Ipe yoo ṣaju iboju Aṣiṣe Ipo Aiṣedeede, ti a fihan nipasẹ aami ikilọ pẹlu aaye igbe igbesọ (wo Nọmba 27), pẹlu awọn ohun orin ipe gigun 3.
Nọmba 27: Iboju Aṣiṣe Ipo Aiṣedeede
28

Ti ipo itaniji ti a rii ba ni nkan ṣe pẹlu Itaniji Onisegun Ipe, Ṣaja Vesta rẹ yoo gbe ohun orin jade yoo ṣe afihan iboju Itaniji Dokita Ipe kan, pẹlu aaye ariwo didan ni aarin iboju naa ati koodu Dokita Ipe (ṣaaju nipasẹ lẹta kan ti o tọkasi koodu awoṣe IPG). Wo aworan 28.
Olusin 28: ExampIboju Itaniji Onisegun Ipe Iboju Itaniji Onisegun Ipe yoo tẹle pẹlu iboju Itaniji Snooze Buzzer (wo Nọmba 29), tabi ti o ba jẹ ni alẹ, iboju Itaniji didẹjẹ (wo Nọmba 30).

olusin 29: Snooze Buzzer Alert iboju

Nọmba 30: Iboju Itaniji Didun

Ti koodu Itaniji Onisegun Ipe kan ba han loju iboju ti ṣaja Vesta rẹ, ṣe akiyesi koodu ti o han lẹhinna tẹ Bọtini Agbara lori Ṣaja Vesta rẹ lati mu gbigbọn ṣiṣẹ lẹẹkọọkan. Lẹhinna, lo alaye ni isalẹ lati pinnu ipa-ọna iṣe atẹle rẹ.

· If the Call Doctor Alert Code “A9”, “A19”, “A21”, “A23”, “A25”, or “A27” is displayed, please call the 24-hour Support Hotline (866-312-5370) and inform them of the alert code displayed by your Vesta Charger.

Ti koodu Itaniji Onisegun Ipe “A31” ba han, o tumọ si pe ṣaja Vesta rẹ ti rii awọn aṣiṣe inu leralera lakoko iṣẹ rẹ. Jọwọ kan si dokita rẹ lati gba aropo Vesta Ṣaja.

· Ti koodu Itaniji Onisegun Ipe “A32” ba han, o tumọ si pe o ngbiyanju lati lo Ṣaja Vesta rẹ lori ẹrọ aisọpọ. Ti koodu yii ba han nipasẹ Ṣaja Vesta rẹ, ṣe awọn igbesẹ wọnyi:
1. Rii daju pe ṣaja Vesta ti o nlo ni eyi ti a yàn fun ọ ati lẹhinna tun bẹrẹ ilana gbigba agbara.
2. Ti koodu yii ba tun han lẹhin ti o ti gbe ohun elo gbigba agbara sori OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin rẹ ati ilana gbigba agbara ti tun bẹrẹ, jọwọ kan si dokita rẹ.
7.13 Ninu
Ikilọ: Yọọ AC Adapter kuro nigbagbogbo lati ṣaja Vesta rẹ ṣaaju ṣiṣe mimọ.
Ide ita ti ṣaja Vesta rẹ yẹ ki o di mimọ nikan pẹlu awọn wipes alakokoro bi o ti nilo.
Išọra: MAA ṢE lo awọn ohun mimu tabi awọn asọ mimọ ti a fi sinu awọn aṣoju mimọ kemikali.
Ikilọ: MAA ṢE gbiyanju lati nu asopo itanna ti ṣaja Vesta rẹ.
Ikilọ: MAA ṢE wọ apakan eyikeyi ti Ṣaja Vesta rẹ sinu omi. Bibajẹ si ẹyọkan le ja si.
7.14 Itọju
Ṣaja Vesta rẹ ko ni eyikeyi awọn ẹya iṣẹ ṣiṣe olumulo ninu. Ti ṣaja Vesta rẹ ko ba ṣiṣẹ, jọwọ kan si dokita rẹ lati gba ṣaja rirọpo.
Ikilọ: Ko si iyipada ti ẹrọ yii ti gba laaye.
The battery inside your Vesta Charger is expected to have a service life of 5 years. If your Vesta Charger is unable to fully charge your OPTIMIZER Smart Mini IPG after the Charger’s internal battery has been fully charged, please contact the 24-hour Support Hotline (866-312-5370) to obtain a replacement charger.
30

7.15 Ibi ipamọ ati mimu
Eto Ṣaja Vesta rẹ ko yẹ ki o farahan si igbona pupọ tabi awọn ipo otutu. Tọju Eto Ṣaja Vesta rẹ ni ibi ti o tutu, ti o gbẹ, pẹlu ṣaja Vesta rẹ ti a ti sopọ si Adapter AC rẹ ati Adapter AC ti o ṣafọ sinu iṣan ogiri. Maṣe fi Eto Ṣaja Vesta silẹ sinu ọkọ ayọkẹlẹ rẹ tabi ita fun awọn akoko ti o gbooro sii. Awọn ẹrọ itanna ifarabalẹ ti Eto Ṣaja Vesta rẹ le bajẹ nipasẹ iwọn otutu, paapaa ooru ti o ga. Fun iṣẹ ṣiṣe to dara, ṣaja Vesta rẹ yẹ ki o lo labẹ awọn ipo ayika wọnyi:
· Iwọn otutu ibaramu: 50°F si 81°F · Ọriniinitutu ibatan: 20% si 75% · Ipa oju aye: 20.73 inHg si 31.39 inHg Ti o ba jẹ dandan, gbe lọ si ipo ti o pade awọn ipo wọnyi ṣaaju lilo ṣaja Vesta rẹ.
7.16 Idasonu
Ti o ko ba nilo ṣaja Vesta rẹ mọ, o le da pada si ọfiisi dokita rẹ. Ikilọ: MAA ṢE sọ Ṣaja Vesta rẹ silẹ ninu apo idọti.
Ṣaja Vesta rẹ ni awọn batiri litiumu-ion pẹlu awọn paati ti kii ṣe RoHS ninu. Ti didasilẹ ṣaja Vesta rẹ jẹ pataki, sọ ọ nù daradara ni ibarẹ pẹlu awọn ilana agbegbe ti n ṣakoso didanu iru ohun elo naa.
31

Rọpo RẸ OPTIMIZER SMART MINI IPG

OPTIMIZER Smart Mini IPG ti a gbin rẹ ni batiri gbigba agbara ninu ati iwulo lati ropo nitori batiri naa ko le mu idiyele kan ko nireti laarin akoko atilẹyin ọja. Sibẹsibẹ, awọn iṣẹlẹ le wa nibiti OPTIMIZER Smart Mini IPG tabi ọkan ninu awọn itọsọna ti a fi sii le ma ṣiṣẹ bi a ti pinnu. Ti iru apẹẹrẹ ba waye, dokita rẹ yoo ṣe alaye idi (s) fun ọ ati ṣeto fun ọ fun iṣẹ abẹ rirọpo.
Ilana yii jẹ igbagbogbo ni opin diẹ sii ati pe o le ma nilo ki o duro ni alẹ mọju ni ile-iwosan. Ni gbogbogbo, itọju lẹhin-abẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu iṣẹ abẹ rirọpo ko yatọ si ohun ti o ni iriri lakoko iṣẹ abẹ akọkọ rẹ.

IBEERE TI A MAA BERE LOGBA

1. Kini OPTIMIZER Smart Mini IPG mi ṣe?
OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ṣe abojuto riru ọkan rẹ ati ṣe jiṣẹ Iṣatunṣe Iṣeduro Ọdun ọkan (CCM) ni akoko kan pato nigbati ọkan ba ṣe adehun. Awọn ifihan agbara wọnyi jẹ ipinnu lati mu agbara ti ihamọ kọọkan pọ si, nitorinaa imudarasi awọn ami aisan ikuna ọkan rẹ. OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ jẹ eto si awọn ibeere rẹ pato nipasẹ dokita rẹ nipa lilo pirogirama ita ti o sopọ mọ ọpá ti a gbe sori OPTIMIZER Smart Mini IPG ti o gbin.
2. Njẹ Emi yoo tun ni anfani lati kopa ninu awọn iṣẹ kanna ti MO ṣe ni bayi?
Bẹẹni, ayafi ti o ba ni ipa ninu awọn ere idaraya olubasọrọ tabi awọn iṣẹ miiran tabi ni ijamba ti o le ba eto ti a gbin rẹ jẹ tabi dabaru pẹlu iṣẹ rẹ. Dọkita rẹ yoo jiroro lori ọrọ yii pẹlu rẹ ni awọn alaye.
3. Yoo mi OPTIMIZER Smart Mini IPG lailai nilo lati paarọ rẹ?
OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ jẹ agbara nipasẹ batiri gbigba agbara ti o yẹ ki o pese fun o kere ju ọdun 20 ti iṣẹ. Lilo awọn itọnisọna inu iwe afọwọkọ yii, dokita rẹ yoo fihan ọ bi o ṣe le gba agbara si ẹrọ rẹ.
32

Pẹlu gbigba agbara deede, ti o ba jẹ pe OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ de ọdun 20 ti iṣẹ, dokita rẹ yoo nilo lati ṣe ayẹwo ipo batiri naa lakoko awọn abẹwo ayẹwo igbagbogbo rẹ. Lati ṣe iranlọwọ dẹrọ igbelewọn batiri yii, jọwọ gba agbara ni kikun OPTIMIZER Smart Mini IPG rẹ ni awọn ọjọ 7 ṣaaju ibẹwo iṣayẹwo igbagbogbo ti a ṣeto. Ni afikun, ewu kan wa pe iṣoro kan yoo dagbasoke pẹlu paati kan tabi asiwaju ti o nilo iṣẹ abẹ lati rọpo IPG tabi awọn adari (s). Niwọn bi o ti jẹ pe OPTIMIZER Smart Mini IPG kii ṣe ohun elo imuduro igbesi aye, ko ṣeeṣe lati gbe sinu ewu ti ẹrọ rẹ ko ba ṣiṣẹ bi o ti ṣe yẹ.
33

ÀFIKÚN

Gbólóhùn ti FCC ibamu
FCC Ibamu ti OPTIMIZER Smart Mini IPG
OPTIMIZER Smart Mini IPG ti ni idanwo si ofin FCC atẹle:
· 47 CFR Apá 95 Ipin I – Ẹrọ Iṣoogun Iṣẹ Ibaraẹnisọrọ Redio
Ẹrọ yii le ma dabaru pẹlu awọn ibudo ti n ṣiṣẹ ni ẹgbẹ 400.150-406.000 MHz ni Awọn Aids Meteorological, Satellite Meteorological, ati Awọn Iṣẹ Satẹlaiti Iwakiri Aye ati pe o gbọdọ gba kikọlu eyikeyi ti o gba, pẹlu kikọlu ti o le fa iṣẹ ti ko fẹ.
Atagba yii jẹ aṣẹ nipasẹ ofin labẹ Iṣẹ Ibaraẹnisọrọ Ẹrọ Iṣoogun (ni apakan 95 ti Awọn ofin FCC) ati pe ko gbọdọ fa kikọlu ipalara si awọn ibudo ti n ṣiṣẹ ni ẹgbẹ 400.150-406.000 MHz ni Awọn Iranlọwọ Oju ojo (ie, awọn atagba ati awọn olugba ti a lo lati baraẹnisọrọ). data oju ojo), Satẹlaiti Oju-ọjọ, tabi Iwakiri Aye “Awọn iṣẹ Satẹlaiti ati pe o gbọdọ gba kikọlu ti o le fa nipasẹ iru awọn ibudo, pẹlu kikọlu ti o le fa iṣẹ ṣiṣe ti ko fẹ. Atagbayi yoo ṣee lo nikan ni ibamu pẹlu Awọn ofin FCC ti n ṣakoso Iṣẹ Ibaraẹnisọrọ Redio Ẹrọ Iṣoogun. Analog ati awọn ibaraẹnisọrọ ohun oni nọmba jẹ eewọ. Botilẹjẹpe atagba yii ti fọwọsi nipasẹ Federal Communications Commission, ko si iṣeduro pe kii yoo gba kikọlu tabi pe eyikeyi gbigbe kan pato lati atagba yii yoo ni ominira lati kikọlu.
34

FCC Ibamu ti ṣaja Vesta
Ṣaja Vesta ti ni idanwo si awọn ofin FCC wọnyi:
· 47 CFR Apá 18 Iṣẹ-iṣe, Imọ-jinlẹ, ati Ohun elo Iṣoogun
· 47 CFR Apá 95 Ipin I – Ẹrọ Iṣoogun Iṣẹ Ibaraẹnisọrọ Redio
Ẹrọ yii ni ibamu pẹlu apakan 18 ti Awọn ofin FCC.
Ẹrọ yii le ma dabaru pẹlu awọn ibudo ti n ṣiṣẹ ni ẹgbẹ 400.150-406.000 MHz ni Awọn Aids Meteorological, Satellite Meteorological, ati Awọn Iṣẹ Satẹlaiti Iwakiri Aye ati pe o gbọdọ gba kikọlu eyikeyi ti o gba, pẹlu kikọlu ti o le fa iṣẹ ti ko fẹ.
Atagba yii jẹ aṣẹ nipasẹ ofin labẹ Iṣẹ Ibaraẹnisọrọ Ẹrọ Iṣoogun (ni apakan 95 ti Awọn ofin FCC) ati pe ko gbọdọ fa kikọlu ipalara si awọn ibudo ti n ṣiṣẹ ni ẹgbẹ 400.150-406.000 MHz ni Awọn Iranlọwọ Oju ojo (ie, awọn atagba ati awọn olugba ti a lo lati baraẹnisọrọ). data oju ojo), Satẹlaiti Oju-ọjọ, tabi Iwakiri Aye “Awọn iṣẹ Satẹlaiti ati pe o gbọdọ gba kikọlu ti o le fa nipasẹ iru awọn ibudo, pẹlu kikọlu ti o le fa iṣẹ ṣiṣe ti ko fẹ. Atagbayi yoo ṣee lo nikan ni ibamu pẹlu Awọn ofin FCC ti n ṣakoso Iṣẹ Ibaraẹnisọrọ Redio Ẹrọ Iṣoogun. Analog ati awọn ibaraẹnisọrọ ohun oni nọmba jẹ eewọ. Botilẹjẹpe atagba yii ti fọwọsi nipasẹ Federal Communications Commission, ko si iṣeduro pe kii yoo gba kikọlu tabi pe eyikeyi gbigbe kan pato lati atagba yii yoo ni ominira lati kikọlu.
Awọn iyipada tabi awọn iyipada si Ṣaja Vesta ti ko fọwọsi nipasẹ Impulse Dynamics le sofo aṣẹ olumulo lati ṣiṣẹ ohun elo labẹ awọn ofin FCC.
Akiyesi: Ṣaja Vesta le da awọn RFID duro tabi awọn ọna ṣiṣe ibaraẹnisọrọ miiran ti o lo ẹgbẹ ISM 13.56MHz.
35

Itanna ajesara
Agbara itanna ti OPTIMIZER Smart Mini IPG

Awọn Ilana Itọsọna ati Ipolongo Olupese Ajesara ELECTROMAGNETIC TI OPTIMIZER SMART MINI AṢẸRẸ PULSE GENERATOR

OPTIMIZER Smart Mini IPG, apakan ti OPTIMIZER Smart Mini System jẹ ipinnu fun lilo ni agbegbe itanna bi a ti sọ ni isalẹ. Alaisan ti a gbin pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG gbọdọ rii daju pe o ti lo laarin agbegbe kan pato.

Iṣe pataki ti OPTIMIZER Smart Mini IPG:
IPG yoo ni anfani lati ṣiṣẹ pẹlu awọn eto ailewu. O jẹ iyọọda pe awọn eto wọnyi mu imudara CCM ṣiṣẹ.a
Akiyesi: Ni ọran ti pajawiri, gbigbe oofa aafọwọyi sori aaye gbingbin ti OPTIMIZER Smart Mini IPG ati mimu wa ni isunmọtosi si ẹrọ fun o kere ju awọn iyipo ọkan ọkan meji (aaya 2), ṣeto OPTIMIZER Smart Mini IPG sinu Ipo oofa , idaduro itọju CCM.

Idanwo ajesara

Ipele idanwo

Ipele ibamu

Awọn itọnisọna ayika itanna

ISO 14117:2019 Abala 4.2 Idawọle lọwọlọwọ lọwọlọwọ 16.6 Hz si 20 kHz
TS EN ISO 14117: 2019 Abala 4.3 Idaabobo lati aiṣedeede aiṣedeede ti o jẹ ibatan si awọn aaye itanna eleto ibaramu
ISO 14117: 2019 Abala 4.4 Idaabobo lati aiṣedeede ti o ṣẹlẹ nipasẹ ifihan igba diẹ si awọn orisun CW

Idanwo 1 ati Idanwo 2 fun boṣewa
Fun awọn gbolohun ọrọ 4.3.2.1, 4.3.2.2, ati 4.3.2.3 ti boṣewa
Fun boṣewa

Idari lọwọlọwọ asiwaju ko kọja awọn opin fun Idanwo 1 ati Idanwo 2 fun boṣewa
Ko ṣe afihan aiṣedeede eyiti o tẹsiwaju lẹhin yiyọkuro ifihan agbara idanwo itanna fun awọn gbolohun ọrọ 4.3.2.1, 4.3.2.2, ati 4.3.2.3 ti boṣewa
Ntọju iṣẹ ṣiṣe pataki fun boṣewa

Wa imọran dokita rẹ tabi olupese ilera ti o peye nipa Awọn ipo Ayika
Ṣọra ṣọra ni agbegbe ohun elo ti o n ṣe ina eletiriki to lagbara tabi awọn aaye itanna.
Ma ṣe wọ agbegbe pẹlu awọn ikilọ ti a fiweranṣẹ ti n gba awọn alaisan ti o ni itara (tabi awọn alaisan ti o ni awọn iru ẹrọ miiran ti a fi gbin) lati ma sunmọ.
· kikọlu le waye ni agbegbe ohun elo ti o samisi pẹlu aami atẹle:

ISO 14117: 2019 Abala 4.5 Idaabobo lati imọ EMI gẹgẹbi awọn ifihan agbara ọkan

Fun awọn gbolohun ọrọ 4.5.2, 4.5.3, 4.5.4

N tọju iṣẹ ṣiṣe pataki fun awọn gbolohun ọrọ 4.5.2, 4.5.3, 4.5.4

ISO 14117: 2019 Abala 4.6 Idaabobo lati awọn aaye oofa aimi ti iwuwo ṣiṣan to 1 mT
ISO 14117: 2019 Abala 4.7 Idaabobo lati awọn aaye oofa aimi ti iwuwo ṣiṣan to 50 mT

Fun boṣewa Per boṣewa

ISO 14117: 2019 Abala 4.8 Idaabobo lati ifihan aaye oofa AC ni iwọn 1 kHz si 140 kHz

Fun boṣewa

Iṣiṣẹ ẹrọ ko ni ipa fun boṣewa

Ṣe itọju aaye 6 inches (15 cm) laarin awọn oofa ile tabi awọn ohun kan ti o ni awọn oofa (fun apẹẹrẹ agbekọri, ohun elo adaṣe ti o ni awọn oofa ninu, ati bẹbẹ lọ) ati gbingbin

Ko ṣe afihan aiṣedeede eyiti o wa lẹhin yiyọkuro lati aaye fun boṣewa

Wa imọran dokita rẹ tabi olupese ilera miiran ti o ni oye nipa Resonance Magnetic (NMR), Aworan Resonance Magnetic (MRI)

Ṣọra ṣọra ni agbegbe ohun elo ti o n ṣe awọn aaye oofa to lagbara.

Ma ṣe wọ agbegbe pẹlu awọn ikilọ ti a fiweranṣẹ ti n gba awọn alaisan ti o ni itara (tabi awọn alaisan ti o ni awọn iru ẹrọ miiran ti a fi gbin) lati ma sunmọ.

Ko ṣe afihan aiṣedeede eyiti o wa lẹhin yiyọkuro lati aaye fun boṣewa

Wa imọran dokita rẹ tabi olupese ilera miiran ti o ni oye nipa Awọn ipo Ayika, Ẹrọ Iṣẹ, ati Awọn Ohun elo Ile.
Ṣọra ṣọra ni agbegbe ohun elo ti o ṣe agbejade awọn aaye oofa AC to lagbara.

Ma ṣe wọ agbegbe pẹlu awọn ikilọ ti a fiweranṣẹ ti n gba awọn alaisan ti o ni itara (tabi awọn alaisan ti o ni awọn iru ẹrọ miiran ti a fi gbin) lati ma sunmọ.

ISO 14117: 2019 Abala 4.9 - Awọn ibeere idanwo fun iwọn igbohunsafẹfẹ ti 385 MHz 3000 MHz

Fun boṣewa

Awọn iṣẹ bi o ti ṣe ṣaaju idanwo laisi atunṣe siwaju lẹhin ohun elo ti ifihan agbara idanwo fun boṣewa

Wa imọran dokita rẹ tabi olupese ilera miiran ti o peye nipa Awọn ẹrọ Gbigbe ati Alagbeka ati Awọn foonu alagbeka
· Ṣọra ni agbegbe awọn ohun elo ti o n ṣe awọn aaye igbohunsafẹfẹ redio ti o lagbara.

Ma ṣe wọ agbegbe pẹlu awọn ikilọ ti a fiweranṣẹ ti n gba awọn alaisan ti o ni itara (tabi awọn alaisan ti o ni awọn iru ẹrọ miiran ti a fi gbin) lati ma sunmọ.

· kikọlu le waye ni agbegbe ohun elo ti o samisi pẹlu aami atẹle:

ISO 14117:2019 Standard ṣe N/A

Abala 5-

ko nilo idanwo

Idanwo loke

ti awọn ẹrọ loke

igbohunsafẹfẹ ti 3000 3 GHz.

MHz

itanna

awọn aaye> 3 GHz ni

ko reti lati

dabaru pẹlu

ẹrọ isẹ

nitori ti awọn

ẹrọ pọ si

aabo

funni nipasẹ awọn

attenuation ti awọn

apade ati

àsopọ ara ni

makirowefu

awọn igbohunsafẹfẹ, awọn

o ti ṣe yẹ

išẹ ti

EMI iṣakoso

awọn ẹya ara ẹrọ

muse lati

pade isalẹ -

Yago fun ifihan taara si lobe akọkọ ti radar agbara-giga ati awọn opo ibaraẹnisọrọ makirowefu.

awọn ibeere igbohunsafẹfẹ, ati idinku ifamọ ti awọn iyika ni awọn igbohunsafẹfẹ makirowefu.

TS ISO 14117: 2019 Abala 6.1 Idaabobo ẹrọ lati ibajẹ ti o fa nipasẹ ifihan iṣẹ-abẹ loorekoore giga

Fun boṣewa

Ko ṣe afihan aiṣedeede eyiti o wa lẹhin yiyọkuro ifihan agbara idanwo itanna fun boṣewa

Sọ fun dokita rẹ tabi olupese ilera ti o peye pe o ti gbin pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG ati pe wọn yẹ ki o kan si Awọn ilana IPG fun Lilo nipa Electrocautery ati RF Ablation

ISO 14117: 2019 Abala 6.2 Idaabobo ti ẹrọ lati ibajẹ ti o ṣẹlẹ nipasẹ awọn defibrillators ita

Fun boṣewa

Ko ṣe afihan aiṣedeede eyiti o wa lẹhin yiyọkuro ifihan agbara idanwo itanna fun boṣewa

Sọ fun dokita rẹ tabi olupese ilera ti o peye pe o ti gbin pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG ati pe wọn yẹ ki o kan si Awọn ilana IPG fun Lilo nipa Defibrillation ati Cardioversion

Aabo Aṣoju GTRI E3 ati Awọn ọna eegisiti (Itọju nkan itanna, awọn aṣawari irin, RFID)

Fun E3 Ilana

Wa imọran dokita rẹ tabi olupese ilera miiran ti o peye nipa Ile-itaja Awọn ọna ṣiṣe Anti-Theft/Aabo Aabo Papa ọkọ ofurufu
Awọn ọna ṣiṣe Iboju Abala Itanna (EAS), gẹgẹbi awọn ti a rii ni awọn ile itaja ẹka:

Ma ṣe duro nitosi eto EAS to gun ju iwulo lọ.

Ṣe akiyesi pe awọn ọna ṣiṣe EAS nigbagbogbo wa ni pamọ tabi camouflaged nitosi awọn ijade fun awọn iṣowo bii awọn alatuta.

· Maṣe tẹra si awọn sensọ eto naa.

Awọn ọna opopona oluwari irin:

· Maṣe duro tabi duro

ni a rin-nipasẹ archway; nìkan rin nipasẹ awọn archway ni kan deede Pace. Idanimọ igbohunsafẹfẹ redio (RFID) awọn oluka: · Ṣe itọju ipinya lati ẹyọ ogiri (oluka) ati ẹrọ ti a gbin. · Maṣe tẹra si oluka. Idanimọ igbohunsafẹfẹ redio (RFID) ati counter ibi isanwo tag Deactivators: · Ṣe abojuto iyapa ipari apa lati oju deactivator. · Maṣe fi ara rẹ si apanirun. Awọn akọsilẹ: Ko si iyanju ti ko yẹ ni yoo jẹ jiṣẹ nipasẹ OPTIMIZER Smart Mini IPG (Ifijiṣẹ CCM deede tabi idinamọ ifijiṣẹ CCM nitori kikọlu jẹ iyọọda, ṣugbọn aiṣedeede okunfa ti ifijiṣẹ CCM nipasẹ kikọlu ko gba laaye b OPTIMIZER Smart Mini IPG ko gba laaye. Ẹrọ aarẹ kan, CRT, tabi ẹrọ ICD Bi iru bẹẹ, awọn ilana ti ISO 14117:2019 ni a ṣe deede lati kan si CCM Olupilẹṣẹ atilẹba ti nkan naa pẹlu kikọlu itanna eletiriki lati rii daju eyikeyi itọsọna kan pato nipa iṣẹ ṣiṣe ati ibamu pẹlu awọn ẹrọ ti a fi gbin nigbagbogbo.
40

Itanna Ajesara ti Vesta Ṣaja

Awọn Ilana Itọsọna ati IKEDE ELECTROMAGNETIC AJẸ TI AWỌN NIPA VESTA

Iṣe Pataki ti Ṣaja Vesta:

· Ṣaja Vesta ko ni gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG ni aibojumu.

• Alaisan naa ni lati mọ gbigba agbara ti ko yẹ boya nipasẹ ifiranṣẹ ti o fojuhan, tabi nipa isansa ifiranṣẹ ti a nireti lati ṣaja Vesta

Ṣaja Vesta, apakan ti OPTIMIZER Smart Mini System jẹ ipinnu fun lilo ni agbegbe itanna bi a ti sọ ni isalẹ. Onibara tabi olumulo Vesta Ṣaja gbọdọ rii daju pe o ti lo laarin agbegbe ti a pato.
Awọn ipele idanwo naa tẹle awọn iṣeduro FDA fun ayika ile fun "Awọn imọran Apẹrẹ fun Awọn Ẹrọ Ti a Ti pinnu fun Lilo Ile - Itọsọna fun Ile-iṣẹ ati Ounje ati Oṣiṣẹ Iṣeduro Oògùn", Kọkànlá Oṣù 24, 2014

Idanwo ajesara IEC 60601-1- ipele ibamu

itanna

2:2014 ipele idanwo

awọn itọsona ayika

Itọjade elekitirotisi gẹgẹbi asọye ni IEC 61000-4-2

Sisọ olubasọrọ: ± 8 kV
Gbigbe afẹfẹ: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ati ± 15 kV

Awọn ilẹ ipakà yẹ ki o jẹ igi, kọnkiri, tabi tile seramiki. Ti awọn ilẹ-ilẹ ba wa pẹlu ohun elo sintetiki, ọriniinitutu ojulumo yẹ ki o jẹ 30% tabi ju bẹẹ lọ.

Itanna sare tionkojalo / nwaye bi telẹ ni IEC 61000-4-4

± 2 kV fun ipese agbara akọkọ
± 1 kV fun awọn laini inu / o wu

Didara agbara akọkọ yẹ ki o jẹ ti itọju ilera ile aṣoju, iṣowo, tabi agbegbe ile-iwosan.
Ma ṣe ṣiṣẹ awọn mọto tabi awọn ohun elo itanna alariwo lori Circuit mains kanna bi Ṣaja Vesta.

AC ila voltage surges bi telẹ ni IEC 61000-4-5

Laini-si-Aiye ± 2 kV;
Laini-to-ila ± 1 kV

Didara agbara akọkọ yẹ ki o jẹ ti itọju ilera ile aṣoju, iṣowo, tabi agbegbe ile-iwosan.

Voltage dips, kukuru interruptions ati voltage awọn iyatọ lori awọn laini igbewọle ipese agbara bi a ti ṣalaye ni IEC 61000-411

Dips: 100% idinku fun 0.5 / 1 waye
30% idinku fun 25/30 waye
Idilọwọ: 100% idinku fun awọn akoko 250/300

Didara agbara akọkọ yẹ ki o jẹ ti itọju ilera ile aṣoju, iṣowo, tabi agbegbe ile-iwosan.
Akiyesi: Ti oluṣaja Vesta ba nilo iṣẹ ṣiṣe ti ko ni idilọwọ lakoko awọn idilọwọ awọn ero inu agbara, o gba ọ niyanju lati fi agbara Vesta ṣaja lati ipese agbara ti ko ni idilọwọ.

Awọn aaye oofa laini agbara (50/60 Hz) bi a ti ṣalaye ni IEC 610004-8

3 A/mi

Awọn aaye oofa laini agbara (50/60 Hz) yẹ ki o wa ni awọn ipele ti a nireti ni itọju ilera ile aṣoju, iṣowo, tabi agbegbe ile-iwosan.

Ti ṣe RF ti a ṣe gẹgẹbi asọye ni IEC 61000-46: 2013
Radiated RF gẹgẹbi asọye ni IEC 61000-43: 2006 +A1: 2007 +A2: 2010

3 V rms ni ita ile-iṣẹ, imọ-jinlẹ, ati iṣoogun (ISM) ati awọn ẹgbẹ redio magbowo laarin 0.15 MHz ati 80 MHz, 6 V rms ni ISM ati awọn ẹgbẹ redio magbowo laarin 0.15 MHz ati 80 MHz
10 V/m: 80 MHz si 2.7 GHz ati awọn igbohunsafẹfẹ alailowaya

Ohun elo ibaraẹnisọrọ RF gbigbe ati alagbeka ko yẹ ki o lo ni isunmọ eyikeyi apakan ti ẹrọ naa, pẹlu awọn kebulu, ju ijinna iyapa ti a ṣeduro ti a ṣe iṣiro lati idogba ti o wulo si igbohunsafẹfẹ ti atagba.
Ijinna iyapa ti a ṣeduro:
d = 1.17P
d = 1.17P 80 MHz to 800 MHz
d = 2.33P 800 MHz to 2.5 GHz
Nibo ni “P” jẹ iwọn agbara iṣelọpọ ti o pọju ti atagba ni awọn wattis (W) ni ibamu si olupese atagba ati “d” ni ijinna iyapa ti a ṣeduro ni awọn mita (m).
Awọn agbara aaye lati awọn atagba RF ti o wa titi, gẹgẹbi ipinnu nipasẹ iwadi aaye itanna, “a” yẹ ki o kere si ipele ibamu ni iwọn igbohunsafẹfẹ kọọkan “b”.
Kikọlu le waye ni agbegbe ohun elo ti o samisi pẹlu aami atẹle:

Awọn akọsilẹ: a - Awọn agbara aaye lati awọn atagba ti o wa titi, gẹgẹbi awọn ibudo ipilẹ fun redio (cellular/ailokun) awọn telifoonu ati awọn redio alagbeka ilẹ, redio magbowo, AM ati igbohunsafefe redio FM ati igbohunsafefe TV ko le ṣe asọtẹlẹ imọ-jinlẹ pẹlu deede. Iwadi aaye itanna yẹ ki o ṣe akiyesi lati ṣe ayẹwo agbegbe itanna nitori awọn atagba RF ti o wa titi. Ti agbara aaye ti a wọnwọn ni ipo nibiti a ti lo Ṣaja Vesta kọja ipele ibamu RF ti o wulo loke, ṣaja Vesta yẹ ki o ṣe abojuto lati rii daju iṣẹ deede. Ti iṣẹ aiṣedeede ba ṣe akiyesi, awọn igbese afikun le jẹ pataki, gẹgẹbi gbigbe Ṣaja Vesta pada sipo.
b - Fun awọn igbohunsafẹfẹ ni iwọn 150 kHz si 80 MHz, agbara aaye yẹ ki o kere ju 3 V / m.

Niyanju Awọn aaye Iyapa laarin Portable ati Alagbeka Awọn Ohun elo Ibaraẹnisọrọ RF ati Ṣaja Vesta

Awọn aaye iyapa ti a ṣe iṣeduro laarin agbeka ati ohun elo ibaraẹnisọrọ RF alagbeka ati Ṣaja Vesta

Ṣaja Vesta yẹ ki o lo ni agbegbe itanna eletiriki pẹlu ariwo RF ti o ni opin. Onibara tabi olumulo ti ṣaja Vesta le ṣe iranlọwọ lati yago fun kikọlu eletiriki nipasẹ mimu aaye to kere julọ laarin awọn ohun elo ibaraẹnisọrọ RF alagbeka ati alagbeka (awọn atagba) ati ṣaja Vesta ti a ṣeduro ni isalẹ, eyiti o pinnu nipasẹ agbara iṣelọpọ ti o pọju ti ohun elo ibaraẹnisọrọ.

Won won o pọju agbara agbara ti
Atagba (W)
0.01

Ijinna iyapa ti bajẹ nipasẹ igbohunsafẹfẹ atagba (m)

150 kHz si 80 MHz1 80 MHz si 800 MHz1 800 MHz si 2.5 GHz

d = 1.17P

d = 2.33P

0.12

0.23

0.1

0.37

0.75

1.17

2.33

3.70

7.36

100

11.70

23.30

Fun awọn atagba pẹlu agbara iṣelọpọ ti o pọju ti ko ṣe akojọ loke, ijinna iyapa ti a ṣeduro “d” ni awọn mita (m) le ṣe iṣiro nipa lilo idogba ti o wulo si igbohunsafẹfẹ ti atagba, nibiti “P” jẹ agbara iṣelọpọ ti o pọju ti o pọju ti Atagba ni wattis (W) pàtó kan nipa awọn Atagba olupese.

1 Ni 80 MHz ati 800 MHz, ibiti igbohunsafẹfẹ ti o ga julọ lo.

Akiyesi: Awọn itọsona wọnyi le ma kan gbogbo eto. Itankale itanna jẹ ipa nipasẹ gbigba ati iṣaro lati awọn ile, awọn nkan, ati eniyan.

Itanna itujade

Awọn itujade itanna lati OPTIMIZER Smart Mini IPG
OPTIMIZER Smart Mini IPG gbọdọ tu agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu nigbati o ba sọrọ pẹlu Oluṣeto Intelio tabi ṣaja Vesta. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa.
FCC 47 CFR 95 Ipin I – Ẹrọ Iṣoogun Awọn ibaraẹnisọrọ Redio

Awọn itọsona ati Ìkéde ELECTROMAGNETIC ELECTROMAGNETIC TI OṢẸ TI OPTIMIZER SMART MINI IPG ni ibamu si:

FCC – 47 CFR 95 Ipin I – Ẹrọ Iṣoogun Awọn ibaraẹnisọrọ Redio

OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator, apakan ti OPTIMIZER Smart Mini System jẹ ipinnu fun lilo ni agbegbe itanna bi a ti sọ ni isalẹ. Alaisan ti a gbin pẹlu OPTIMIZER Smart Mini Pulse Generator gbọdọ rii daju pe o ti lo laarin agbegbe ti a sọ.

Idanwo itujade

Ibamu

Awọn itọnisọna ayika itanna

Iye akoko Awọn gbigbe Igbohunsafẹfẹ Abojuto Igbohunsafẹfẹ Ipese EIRP
Bandiwidi Agbara aaye Awọn itujade ti aifẹ

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2557 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2559 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2565 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2567(a) Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2569 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2573 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2579

OPTIMIZER Smart Mini IPG gbọdọ tu agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu nigbati o ba sọrọ pẹlu Oluṣeto Intelio tabi ṣaja Vesta. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa.

Allowable Ifihan Igbelewọn

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2585

ETSI YO 301 839

Awọn itọsona ati Ìkéde ELECTROMAGNETIC ELECTROMAGNETIC TI OṢẸ TI OPTIMIZER SMART MINI IPG ni ibamu si:

ETSI EN 301 839 V2.1.1 - Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) ati awọn Agbeegbe Agbeegbe (ULP-AMI-P) ti n ṣiṣẹ ni iwọn igbohunsafẹfẹ 402 MHz si 405 MHz; Iwọn Ibaramu ti o bo awọn ibeere pataki ti nkan 3.2 ti Itọsọna 2014/53/EU

Idanwo itujade

Ibamu

Awọn itọnisọna ayika itanna

Aṣiṣe Igbohunsafẹfẹ
Bandiwidi ti tẹdo
Ijade agbara
Atagba Awọn itujade Spurious (30 MHz si 6 GHz)
Iduroṣinṣin Igbohunsafẹfẹ Labẹ Low Voltage Awọn ipo

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.1 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.2 Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.3 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.4
Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.5

Spurious Radiation ti awọn olugba

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.6

ETSI EN 301 489-1 ati ETSI EN 301 489-27

Awọn itọsona ati Ìkéde ELECTROMAGNETIC ELECTROMAGNETIC TI OṢẸ TI OPTIMIZER SMART MINI IPG ni ibamu si:

ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 - Ibamu Itanna (EMC) fun ohun elo redio ati awọn iṣẹ; Apá 1: Awọn ibeere imọ-ẹrọ ti o wọpọ; Standard isokan fun Ibamu ElectroMagnetic

ETSI EN 301 489-27 - Ibamu itanna (EMC) fun ohun elo redio ati awọn iṣẹ; Apakan 27: Awọn ipo pataki fun Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) ati awọn ẹrọ agbeegbe ti o jọmọ (ULP-AMI-P) ti n ṣiṣẹ ni awọn ẹgbẹ 402 MHz si 405 MHz; Standard isokan ti o bo awọn ibeere pataki ti nkan 3.1(b) ti Itọsọna 2014/53/EU

Idanwo itujade

Ibamu

Radiated itujade EN 55032:2012/AC:2013

Kilasi B

Awọn itọnisọna ayika itanna
OPTIMIZER Smart Mini IPG gbọdọ tu agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu nigbati o ba sọrọ pẹlu Oluṣeto Intelio tabi ṣaja Vesta. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa.

Awọn itujade itanna lati ṣaja Vesta
Ṣaja Vesta gbọdọ gbe agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu rẹ. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa.
Ikilọ: Ṣaja Vesta ko gbọdọ lo lori ọkọ ofurufu.
Ikilọ: A gbọdọ beere fun igbanilaaye lati ọdọ awọn oṣiṣẹ ọkọ oju omi ṣaaju lilo Ṣaja Vesta lori ọkọ oju omi kan.
FCC 47 CFR Apá 18 Iṣẹ-iṣe, Imọ-jinlẹ, ati Ohun elo Iṣoogun

Awọn Ilana Itọsọna ati Ìkéde ELECTROMAGNETIC ELECTROMAGNETIC TI AWỌN NIPA TI AWỌN NIPA VESTA NIPA SI:

FCC 47 CFR Apá 18 Iṣẹ-iṣe, Imọ-jinlẹ, ati Ohun elo Iṣoogun

Idanwo itujade

Ibamu

Awọn itọnisọna ayika itanna

Awọn itujade ti a ṣe Awọn itujade Radiated

18.307(b) 18.305(b)

Ṣaja Vesta gbọdọ gbe agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu rẹ. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa

FCC 47 CFR 95 Ipin I – Ẹrọ Iṣoogun Awọn ibaraẹnisọrọ Redio

Awọn Ilana Itọsọna ati Ìkéde ELECTROMAGNETIC ELECTROMAGNETIC TI AWỌN NIPA TI AWỌN NIPA VESTA NIPA SI:

FCC – 47 CFR 95 Ipin I – Ẹrọ Iṣoogun Awọn ibaraẹnisọrọ Redio

Idanwo itujade

Ibamu

Awọn itọnisọna ayika itanna

Iye akoko Awọn gbigbe Igbohunsafẹfẹ Abojuto Igbohunsafẹfẹ Ipese EIRP
Agbara aaye

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2557 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2559 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2565 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2567(a) Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2569

Ṣaja Vesta gbọdọ gbe agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu rẹ. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa

Bandiwidi

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2573

Awọn itujade ti aifẹ

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2579

Allowable Ifihan Igbelewọn

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 95.2585

ETSI YO 301 839

Awọn Ilana Itọsọna ati Ìkéde ELECTROMAGNETIC ELECTROMAGNETIC TI AWỌN NIPA TI AWỌN NIPA VESTA NIPA SI:

Idanwo itujade

Ibamu

Awọn itọnisọna ayika itanna

Aṣiṣe Igbohunsafẹfẹ
Bandiwidi ti tẹdo
Ijade agbara
Atagba Awọn itujade Spurious (30 MHz si 6 GHz)

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.1 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.2 Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.3 Ṣe ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.4

Ṣaja Vesta gbọdọ gbe agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu rẹ. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa

Iduroṣinṣin Igbohunsafẹfẹ Labẹ ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.5 Low Voltage Awọn ipo

Spurious Radiation ti awọn olugba

Ni ibamu pẹlu gbolohun ọrọ 5.3.6

ETSI EN 301 489-1 ati ETSI EN 301 489-27

Awọn Ilana Itọsọna ati Ìkéde ELECTROMAGNETIC ELECTROMAGNETIC TI AWỌN NIPA TI AWỌN NIPA VESTA NIPA SI:

ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 - Ibamu Itanna (EMC) fun ohun elo redio ati awọn iṣẹ; Apá 1: Awọn ibeere imọ-ẹrọ ti o wọpọ; Standard isokan fun Ibamu ElectroMagnetic

Ṣaja Vesta, apakan ti OPTIMIZER Smart Mini System, jẹ ipinnu fun lilo ni agbegbe itanna bi a ti sọ ni isalẹ. Onibara tabi olumulo Vesta Ṣaja gbọdọ rii daju pe o ti lo laarin agbegbe ti a pato.

Awọn iṣoro ti o pọju le wa ni idaniloju ibaramu itanna ni awọn agbegbe miiran, nitori ṣiṣe bi daradara bi awọn idamu ti o tan.

Idanwo itujade

Ibamu

Radiated itujade EN 55032:2012/AC:2013

Kilasi B

Awọn itọnisọna ayika itanna
Ṣaja Vesta gbọdọ gbe agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu rẹ. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa

Awọn itujade ti a ṣe EN 55032: 2012 / AC: 2013
AC ti irẹpọ itujade IEC 61000-3-2: 2014
Voltage Flicker IEC 61000-3-3: 2013

Kilasi B Class A Pass fun gbogbo awọn paramita

Ṣaja Vesta gbọdọ gbe agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu rẹ. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa
Ohun elo Kilasi A jẹ ohun elo ti o yẹ fun lilo ni gbogbo awọn idasile miiran ju awọn ile ile, ati ohun elo Kilasi B jẹ ohun elo ti o dara fun lilo ni awọn idasile inu ile ati ni awọn idasile taara ti o sopọ si vol kekeretage nẹtiwọọki ipese agbara eyiti o pese awọn ile ti a lo fun awọn idi inu ile.

IEC 60601-1-2 2014

Awọn Ilana Itọsọna ati Ìkéde ELECTROMAGNETIC ELECTROMAGNETIC TI AWỌN NIPA TI AWỌN NIPA VESTA NIPA SI:

IEC 60601-1-2 2014 Ẹya 4.0 - Ohun elo itanna iṣoogun - Apá 1-2: Awọn ibeere gbogbogbo fun aabo ipilẹ ati iṣẹ ṣiṣe pataki

Awọn iṣoro ti o pọju le wa ni idaniloju ibaramu itanna ni awọn agbegbe miiran, nitori ṣiṣe bi daradara bi awọn idamu ti o tan.

Idanwo itujade

Ibamu

Awọn itọnisọna ayika itanna

Radiated itujade

Ẹgbẹ 1, Kilasi B

CISPR 11: 2009 + A1: 2010

Ṣaja Vesta gbọdọ gbe agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu rẹ. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa.

Ti ṣe Awọn itujade

Ẹgbẹ 2

CISPR 11: 2009 + A1: 2010;

FCC18

AC ti irẹpọ itujade IEC 61000-3-2: 2014

Kilasi A

Voltage Flicker IEC 61000-3-3: 2013

Pass fun gbogbo awọn paramita

Ṣaja Vesta gbọdọ gbe agbara itanna jade lati le ṣe iṣẹ ti a pinnu rẹ. Awọn ẹrọ itanna to wa nitosi le ni ipa.
Ohun elo Kilasi A jẹ ohun elo ti o yẹ fun lilo ni gbogbo awọn idasile miiran ju awọn ile ile, ati ohun elo Kilasi B jẹ ohun elo ti o dara fun lilo ni awọn idasile inu ile ati ni awọn idasile taara ti o sopọ si vol kekeretage nẹtiwọọki ipese agbara eyiti o pese awọn ile ti a lo fun awọn idi inu ile.

ÀFIKÚN II

Alailowaya Technology

Imọ-ẹrọ alailowaya RF jẹ lilo ninu ibaraẹnisọrọ laarin OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) ati Ṣaja Vesta. O waye nipasẹ ikanni ti paroko lori ọna asopọ RF kan ti o ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti Eto Ibaraẹnisọrọ Ibaraẹnisọrọ Iṣoogun (MICS) (ipin ti a sọ si 2 m, 402 MHz) ti MedRadio Band.
Imọ-ẹrọ alailowaya RF tun jẹ lilo lati tan kaakiri agbara lati ṣaja Vesta lati saji OPTIMIZER Smart Mini IPG ni igbohunsafẹfẹ 13.56 MHz ISM. Iwọn gbigbe ti wa ni pato ni iwọn 1.5 inches laarin okun Ṣaja ati gbigba okun IPG. Iṣakoso lori ilana gbigba agbara, bakanna bi awọn ibaraẹnisọrọ ti awọn ifiranṣẹ gbigbọn lati IPG si Ṣaja naa waye lori ikanni MICS ti paroko.
OPTIMIZER Smart Mini IPG Alailowaya Alailowaya Awọn pato

Abuda OPTIlink MICS MedRadio Igbohunsafẹfẹ Band
Bandiwidi Modulation Radiated Power Range

Orúkọ
402 405 MHz Medical Implant Communication Service (MICS) Ẹrọ Iṣoogun Iṣẹ Ibaraẹnisọrọ Redio (MedRadio) <145 kHz FSK <25 µW EIRP 0 si o kere ju 1.5 m

Vesta Ṣaja Alailowaya Alailowaya Awọn pato

Abuda MICS MedRadio Igbohunsafẹfẹ Band
Iyipada Bandiwidi Radiated Power Range Transcutaneous Energy Gbigbe Igbohunsafẹfẹ Band
Awoṣe bandiwidi
Radiated Power Range

Orúkọ
402 405 MHz Medical Implant Communication Service (MICS) Ẹrọ Iṣoogun Iṣẹ Ibaraẹnisọrọ Redio (MedRadio) <145 kHz FSK <25 µW EIRP 0 si o kere ju 1.5 m
13.56 MHz Iṣẹ-iṣẹ, Imọ-jinlẹ, ati Ẹgbẹ redio Iṣoogun (ISM) <0.014 MHz Amplitude (o lọra lati mu isọpọ pọ, ko si data ti a gbejade) <0.6 W 5 mm si 40 mm

Didara Iṣẹ (QoS) fun Awọn ibaraẹnisọrọ laarin Ṣaja Vesta ati OPTIMIZER Smart Mini IPG
MedRadio ninu ẹgbẹ-ẹgbẹ MICS (402 si 405 MHz) imọ-ẹrọ alailowaya ngbanilaaye ibaraẹnisọrọ laarin OPTIMIZER Smart Mini IPG ati Ṣaja Vesta. Awọn ibeere fun Didara Iṣẹ (QoS) yatọ da lori agbegbe lilo (yara iṣẹ, yara imularada, ile-iwosan, ati agbegbe ile).
Ṣaja Vesta yoo bẹrẹ nipasẹ iṣafihan Igbasilẹ Data IPG ati awọn iboju Aṣeyọri Gbigbasilẹ Data IPG:

Lẹhin igbasilẹ data ti pari, iboju Ipo Gbigba agbara IPG yoo han nipasẹ Ṣaja Vesta:

Aami Ipele Isopọpọ (

), ti nọmba ti

itana ifi ni iwon si awọn isunmọtosi ti awọn

gbigba agbara wand si OPTIMIZER Smart Mini ti a gbin

IPG, jẹ itọkasi Didara Iṣẹ (QoS) fun awọn

transcutaneous agbara gbigbe ọna asopọ alailowaya. Awọn

gbigba agbara wand yẹ ki o wa ni repositioned titi o kere 2 ifi

aami Ipele Isopọpọ ti wa ni itanna, nfihan

QoS to fun gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini

IPG.

Ọpa itanna kan tọkasi QoS ti o bajẹ eyiti o le nilo akoko gbigba agbara to gun. Awọn ifi itana odo lori aami Ipele Isopọpọ ti o tẹle pẹlu ohun orin ipe ti o ngbọ tọkasi ibi ti ko dara ti wand gbigba agbara. Ti o ba ti wa ni gbigba agbara wand ti ko ba tun ipo pẹlẹpẹlẹ awọn afisinu ojula laarin 20 aaya, Vesta Ṣaja yoo emit 3 gun beeping ohun orin, han awọn gbigba agbara IPG Coupling iboju, ati ki o si pa. Yato si gbigba agbara OPTIMIZER Smart Mini, Vesta Charger tun ṣiṣẹ bi ọna ti fifiranṣẹ alaisan nipa awọn titaniji ati awọn ipo miiran. Ṣaja Vesta ti tunto lati ṣe ibaraẹnisọrọ pẹlu OPTIMIZER Smart Mini IPG o kere ju lẹẹkan lojoojumọ. Ibaraẹnisọrọ yii waye nigbakugba ti IPG wa laarin 5 ft ti ṣaja Vesta fun iṣẹju diẹ. Ti ṣaja Vesta ati OPTIMIZER Smart Mini IPG ko ba ibaraẹnisọrọ laarin akoko akoko ti a le ṣeto, alaisan le wo iboju itaniji “Aago gigun Laisi Gbigba data lati IPG” ti o han nipasẹ ṣaja Vesta:
Ni ọran yii, sọ fun alaisan lati gbiyanju lati gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG wọn pẹlu ṣaja Vesta wọn. Ti alaisan ba ni anfani lati gba agbara si ẹrọ ti wọn gbin ni aṣeyọri, lẹhinna iboju gbigbọn ko yẹ ki o han nipasẹ Ṣaja Vesta mọ. Ti igbiyanju lati gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG pẹlu ṣaja Vesta ko ni aṣeyọri, o yẹ ki o kan si aṣoju Impulse Dynamics.
55

Laasigbotitusita Asopọ Alailowaya laarin OPTIMIZER Smart Mini IPG ati Vesta Charger Ti o ba ni iriri awọn iṣoro pẹlu iṣeto asopọ alailowaya laarin OPTIMIZER Smart Mini IPG ati Vesta Charger, gbiyanju atẹle naa:
Nigbakugba ti Vesta Charger ko ba ti lo lati gba agbara si OPTIMIZER Smart Mini IPG, gbe e si agbegbe ti alaisan maa n gba nigbagbogbo (fun apẹẹrẹ, tabili ibusun ninu yara iyẹwu), ti o ni asopọ si AC Adapter, ati AC Adapter ti o ṣafọ sinu. iṣan odi. Eyi yoo rii daju awọn ibaraẹnisọrọ deede laarin OPTIMIZER Smart Mini IPG ati Ṣaja Vesta.
Duro duro lakoko gbigba agbara tabi ilana gbigbe data.
· Din aaye laarin awọn ẹrọ. · Gbe awọn ẹrọ ki nwọn pin ila ti oju. · Gbe awọn ẹrọ kuro lati awọn ẹrọ miiran ti o
le fa kikọlu. Ma ṣe ṣiṣẹ awọn ẹrọ alailowaya miiran (ie,
awọn olupilẹṣẹ fun awọn ẹrọ miiran, kọǹpútà alágbèéká, tabulẹti, foonu alagbeka, tabi foonu alailowaya) ni akoko kanna. · Duro iṣẹju diẹ ko si gbiyanju lati sopọ lẹẹkansi. AKIYESI: Awọn ohun elo ibaraẹnisọrọ Alailowaya, gẹgẹbi awọn ẹrọ nẹtiwọki ile alailowaya, alagbeka ati awọn foonu alailowaya, ati awọn tabulẹti, le ni ipa lori didara asopọ alailowaya naa.
56

ALAYE PATAKI

Electrophysiologist: adirẹsi:

Ilu: Orilẹ-ede: Nọmba Tẹlifoonu.

Koodu ifiweranse:

Dọkita ọkan: adirẹsi:

Ilu: Orilẹ-ede: Nọmba Tẹlifoonu.

Koodu ifiweranse:

Ile-iwosan: adirẹsi:

Ilu: Orilẹ-ede: Nọmba Tẹlifoonu.

Koodu ifiweranse:

Awọn oogun:

OPTIMIZER Smart Mini Pulse Generator Model Awoṣe No.: Tẹlentẹle No.:

Asiwaju 1 Nọmba:

S/N

Asiwaju 2 Nọmba:

S/N

Asiwaju 3 Nọmba:

S/N

AKIYESI:

Awọn iwe aṣẹ / Awọn orisun

	OPTIMIZER Smart Mini System User Manual · OPTIMIZER Smart Mini System, OPTIMIZER, Smart Mini System, Mini System, System
	OPTIMIZER Smart Mini System User Manual · OPTIMIZER Smart Mini System, OPTIMIZER, Smart Mini System, Mini System, System

Awọn itọkasi

Awọn itọsi - Impulse Yiyiwww.impulse-dynamics.com
Itọsọna olumulomanual.tools

Atejade: May 23, 2024

Updated: May 27, 2024

IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Smart Mini System User Afowoyi

IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Smart Mini System

Awọn pato

Awọn ilana Lilo ọja

FAQs

AKOSO

OPTIMIZER SMART MINI SYSTEM

Awọn itọkasi lilo

AWỌN NIPA TI AWỌN NIPA

TẸLẸLẸ IṢẸ

GBIGBE PẸLU OPTIMIZER SMART MINI IPG

Ṣaja VESTA

Rọpo RẸ OPTIMIZER SMART MINI IPG

ÀFIKÚN

Itanna itujade

Idanwo itujade

Alailowaya Technology

ALAYE PATAKI

Awọn iwe aṣẹ / Awọn orisun

Awọn itọkasi

Beere ibeere kan

Awọn koko-ọrọ ti o jọmọ

IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Smart Mini System

Awọn pato

Awọn ilana Lilo ọja

FAQs

AKOSO

OPTIMIZER SMART MINI SYSTEM

Awọn itọkasi lilo

AWỌN NIPA TI AWỌN NIPA

TẸLẸLẸ IṢẸ

GBIGBE PẸLU OPTIMIZER SMART MINI IPG

Ṣaja VESTA

Rọpo RẸ OPTIMIZER SMART MINI IPG

ÀFIKÚN

Itanna itujade

Idanwo itujade

Alailowaya Technology

ALAYE PATAKI

Awọn iwe aṣẹ / Awọn orisun

Awọn itọkasi

Beere ibeere kan

Beere ibeere kan Cancel question

Awọn koko-ọrọ ti o jọmọ

Titun Awọn agbara agbara Awọn iwe afọwọkọ